吡非尼酮吡非尼酮治疗HFpEF患者的效果如何？

美国心脏病学会第70届年度科学会议（ACC.21）上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化（IPF）的疗法——吡非尼酮（pirfenidone），在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。

　　来自PIROUETTE研究的结果还需要进一步确认，目前还不清楚罗氏是否有计划在HFpEF中进一步开发其产品。对于这种类型的HF,患者缺乏治疗选择，但他们也许不会等待太久：SGLT2抑制剂正被寄予厚望，礼来/勃林格殷格翰Jardiance（恩格列净）和阿斯利康Farxiga（达格列净）在治疗HFpEF方面的关键试验已公布结果。还有其他几家竞争者最近也加入了该领域，包括诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide（司美格鲁肽）注射剂、礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide、拜耳非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）finerenone的后期研究最近已经启动。

　　现在，吡非尼酮可能会加入进来进行后期开发。然而，罗氏的另一个考虑因素是知识产权，吡非尼酮的活性药物成分吡非尼酮的物质组成专利已于几年前到期。事实上，该药的推出主要是基于对孤儿药的7年独家经营权，该专营权将于2021年在美国到期。在HFpEF中测试该药物的理论是，作为一种抗纤维化药物，吡非尼酮可以导致心肌纤维化的消退，从而改善心脏结构和功能。纤维化被认为在高达三分之二的HFpEF患者中是一个重要促进因素。

　　PIROUETTE研究关注于94例患有HFpEF（射血分数为45%或更高）并存在心肌纤维化（通过心血管磁共振成像测量）的患者。主要终点是心肌细胞外容积，这是与HF结局相关的纤维化的替代标志物。在治疗52周后，与安慰剂组相比，吡非尼酮治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低（p值为0.009）。

　　曼彻斯特大学NHS基金会信托基金会Chris Miller博士在ACC会议上介绍了上述数据。他表示，这种程度的影响将导致住院或死亡减少9-28%，尽管这还需要在一项前瞻性试验中进行证实。最终分析中排除了14例退出或死亡的患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特发性肺纤维化患者服用吡非尼酮/艾思瑞有哪些注意事项？

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