克雷塞巴伊苏康唑治疗侵袭性真菌感染的疗效和安全性如何？

侵袭性霉菌感染（IMI）是一个日益严重的问题，发病率有所上升，死亡率高。侵袭性曲霉病（IA）和侵袭性毛霉病（IM）是最常见的霉菌感染，两者界限不鲜明，给临床诊断带来一定的困难。目前中国已上市的抗真菌药物有伏立康唑、两性霉素B、棘白菌素和泊沙康唑等，由于肝肾功能受损患者使用受限，药物相互作用，不良反应等原因，无法完全满足侵袭性霉菌感染的治疗需求。艾沙康唑是目前中国唯一同时获批用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的口服三唑类药物，具有广谱、强效、安全和兼顾本病的特征，从临床研究及真实世界研究数据可知，艾沙康唑治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病具有良好的临床疗效及安全性，国内外众多权威指南一致推荐艾沙康唑用于IA或IM的一线治疗，期待硫酸艾沙康唑成为抗真菌治疗的“定海神针”。

　　最新的临床试验数据证实了硫酸艾沙康唑的临床价值。一项名为SECURE的随机、双盲、多中心、活性药物对照、非劣效性Ⅲ期临床试验比较了硫酸艾沙康唑和伏立康唑在516例侵袭性真菌感染患者初始治疗中的作用，结果发现硫酸艾沙康唑和伏立康唑相比，第42天和第84天全因死亡分别是19%和20%，29%和31%，达到了非劣效性的终点。同时，在该研究侵袭性曲霉病患者的亚组分析中，硫酸艾沙康唑组和伏立康唑组的临床有效率和总体死亡率均相似。这项研究表明显示硫酸艾沙康唑疗效不亚于伏立康唑，而不良反应较伏立康唑更低。

　　另一项单臂多中心、开放性、非对照Ⅲ期临床试验，评估了在肾功能不全的患者中，硫酸艾沙康唑初始治疗或挽救治疗对侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗效果。结果显示，37例确诊或临床诊断毛霉病的患者第42、84天的全因死亡率分别为38%和43%。2016年IDSA《曲霉病诊断管理指南》，2017年ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》推荐硫酸艾沙康唑作为侵袭性曲霉病（IA）的一线治疗，2018年发布的ESCMID《曲霉病诊断管理指南》均推荐硫酸艾沙康唑作为侵袭性肺曲霉病（IPA）的一线治疗。目前康新博?已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)的服用方法和需要注意的副作用

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