早期肝癌可以服用乐伐替尼吗，乐伐替尼仑伐替尼

时间：2022.06.06作者： 浏览次数：443

　　仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可用于一线治疗不可切除肝癌（HCC）；治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌（DTC）；与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药（如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等）治疗进展的晚期肾细胞癌（RCC）。

　　这是一个与索拉非尼头对头的非劣效设计、开放标签、随机对照研究，非劣效边界是1.08.研究横跨了20个国家和地区的154个中心， 2013年至2015年间入组954例患者，按照1：1的比例接受仑伐替尼或索拉非尼口服。仑伐替尼的口服剂量按体重划分：体重60 kg及以上12mg/d；60kg以下者8mg/d.索拉非尼则使用标准剂量，400mg bid.

　　主要终点方面，仑伐替尼和索拉非尼组的中位生存期（OS）分别为13.6月(95% CI 12·1–14·9) 和12.3月（HR=0.92，95% CI:0.79-1.06），这个置信区间未覆盖非劣效边界的1.08，达到了非劣效的终点；同时也没有发现仑伐替尼在OS上优于索拉非尼。简单地讲，仑伐替尼的疗效与索拉非尼相似。值得注意的是，对几个亚组（包括亚太地区患者、乙肝相关肝癌、合并门脉癌栓和/或肝外转移及后续接受抗肿瘤治疗的患者）的OS分析显示仑伐替尼接近优效。

　　在疗效的次要研究终点上，仑伐替尼组的肿瘤反应率等衍生指标均优于索拉非尼组。值得注意的是，两组患者客观缓解率（ORR）分别为24.1%和9.2%。仑伐替尼的ORR的数值相当醒目，甚至优于nivolumab的2期临床试验数据（ORR 17%）；但同时应该注意到该研究中索拉非尼的ORR也优于该药的两个三期临床研究。但这一结果仍给了我们一线希望，提示可能有一批服用仑伐替尼的患者有机会接受根治性治疗。