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/ ()是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR特异性突变的晚期非小细胞肺癌。该药物可同时靶向参与肿瘤发生的EGFR激活敏感突变和耐药突变,后者使肿瘤对目前的EGFR-TKI药物产生耐药性。在美国和欧盟,/()获批已久,是首个获批上市的用于EGFR-TKI治疗期间或治疗后的突变阳性非小细胞肺癌药物。它也已在中国上市。
博士学位 来自耶鲁大学癌症中心的研究团队对 682 名患有 EGFR 突变的局部 II-IIIA 期肿瘤患者进行了研究。这些患者接受了手术以完全切除原发肿瘤并从手术中完全康复。他们被随机选择每天服用 80 毫克奥希替尼/奥希替尼 () 药丸,持续 3 年,或服用安慰剂。参与多国 III 期研究的患者也可以接受标准的术后化疗。
研究小组发现,接受 / () 治疗的患者中有 90% 在两年后存活,而接受安慰剂治疗的患者则为 44%。此外,与服用安慰剂的患者相比,服用奥希替尼/奥希替尼后复发或死亡的风险降低了83%。该研究的独立数据监测委员会对这一有希望的结果提出了早期的“去盲”建议,这意味着可以告诉患者他们正在服用药物还是安慰剂。在非小细胞肺癌患者中,靶向治疗可以显着延缓手术后疾病的复发。这是一个重要的发展。患者现在可以更早地得到治疗。
ASCO 首席医疗官兼执行副总裁 指出奥希替尼/奥希替尼()已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。本次临床试验结果证实,奥希替尼/奥希替尼()可用于早期EGFR突变的肺癌患者。这些患者尽管接受了手术和化疗,但仍有很大的复发风险。然而,这项研究是初步的,尚未在同行评审的期刊上发表。医生指出,这项研究显示无进展生存期有显着改善,但可能只是延迟了疾病复发的时间,但对于患者来说,无病生存期数据更为重要。
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