博安生物能否在激烈竞争中杀出重围？唯一上市产品去年收入1.6亿元

从绿叶医药分拆出来的博安生物已向香港联交所提交上市申请，拟募集资金用于核心产品及其他产品的研发、商业化及补充流动资金。博安生物在市场上只有一款产品，是PD-1单抗中最具竞争力的生物类似药——贝伐单抗。 12种在研药物中，5种为生物仿制药。博安生物能否在激烈的竞争中生存下来？

去年唯一上市产品收入1.6亿元

博安生物成立于2013年，唯一上市的产品是2021年5月在中国获批上市的贝伐单抗生物类似药（商品名“博友诺”）。获准上市后，博安生物进入与阿斯利康中国达成的协议，包括利用阿斯利康中国的市场准入和营销网络，迅速将布诺进行大规模商业化。 2021年，不到8个月，博宇诺将实现销售收入约1.59亿。

根据公开数据，中国贝伐单抗市场规模从2016年的15亿元增长到2020年的58亿元，年复合增长率为40.2%。预计到2030年增长至179亿元，2020-2030年复合年增长率为11.8%。在拥挤的PD-1赛道中，贝伐单抗是最具竞争力的生物类似药品种，超过100亿元的国内市场吸引了40多家药企争相布局。截至目前，已有9个贝伐单抗获批上市，包括罗氏原研药阿瓦斯汀和8个国产贝伐单抗生物类似药，博安生物旗下博诺是第三个获批上市的国产贝伐单抗生物类似药。

齐鲁医药贝伐单抗是国内首个获批上市的贝伐单抗生物类似药。 2019年12月获批上市，2020年将实现销售额12亿元，2021年更是直接达到31亿元，市场份额超过原研药阿瓦斯汀，达到57%。博安生物的贝伐单抗是国内第三个获批上市的贝伐单抗生物类似药，但其销量却远远落后于齐鲁。在罗氏、齐鲁药业、信达生物抢占市场的大头，以及对后来者的追捧下，博安生物的博宇诺想要抢占更多市场显然并不容易。

核心产品多为生物仿制药

根据博安生物的招股书，5个核心产品中，除已上市的博诺外，还有3个生物类似药，分别是安家威的生物类似药（地诺单抗注射液）、普力士的生物类似药（地诺单抗注射液）、阿利亚的生物类似药（地诺单抗注射液）。阿柏西普眼内注射）。其中，狄诺塞麦注射液正在中国进行实体瘤骨转移III期临床试验，博安生物预计将向国家食品药品监督管理总局提交上市申请，用于实体瘤骨转移瘤和骨巨细胞瘤的适应症。今年下半年；苏鲁单抗注射液已完成骨质疏松症III期临床试验并提交上市申请；阿柏西普眼内注射液正在进行III期临床试验，预计明年申请上市。

国内生物类似药竞争激烈。除了安进的原研药安家威和普力士外，3款国产生物类似药已提交上市申请，另有3款同类药物处于III期临床试验阶段。两个处于 I 期临床试验中；两种 生物类似药已提交上市申请，一种类似药物处于 III 期临床试验阶段。在阿柏西普生物类似药方面，目前全球尚无生物类似药，但中国已提交1款阿柏西普生物类似药上市，另有10款阿柏西普生物类似药在中国及全球上市。 III期临床试验。从目前的进展来看，在国内，博安生物上述三款生物类似药的进展仍处于领先地位，上市后能否迅速抢占市场还有待观察。

新冠中和抗体药物研发备受关注

博安生物在研的创新药有7个。其中，博安生物的另一款核心产品——自主研发的治疗-19的第二代广谱中和抗体备受关注。 LY-。该创新药是通过重组技术生产的用于治疗-19的全人源单克隆抗体。博安生物于2020年2月开始研发，正在中国进行II期临床试验。初步临床结果表明，LY-有望成为治疗 SARS-CoV-2 的中和抗体候选者。博安生物表示，在获得监管部门批准后，计划在中国上市，并可能探索商业化和拓展到其他海外市场。

根据公开数据，2020年全球-19中和抗体市场规模为1美元0.57亿美元。 2021年-19中和抗体的全球销售额将超过95亿美元。截至最后实际可行日期，包括LY-在内，中国有1个上市的和4个-19中和抗体处于II期临床试验或更高级的临床阶段。

2020年，博安生物的营收为0元。随着博诺上市，公司2021年实现营收1.59亿元，但仍亏损2.25亿元，全年亏损总额主要是研发成本和管理费用、销售和分销费用。 2021年，博安生物研发费用2.32亿。

此次在香港上市，博安生物拟将募集资金用于4个在研核心产品的研发，包括上述3个在研生物类似药和在研新冠中和抗体药物。它还将用于开发其他候选产品、产品商业化、营运资金和其他一般公司用途。

为什么要分拆博安生物并在香港上市？

作为博安生物的大股东，绿叶制药对博安生物的发展前景颇为看好。 2019年12月，绿叶制药宣布以14.87亿元收购博安生物98%的股权，收购博安所有抗体药物管线项目、专利等知识产权，以及抗体筛选平台和抗体产生。平台等资产在生物制药领域形成了从研发、生产到商业化的完整产业链布局。此前，绿叶药业已先后收购了安博在研的4个生物类似药。 2020年6月，绿叶药业“全资控股”博安生物。当时，绿叶制药表示，希望在博安生物的加入下，进一步扩大公司生物药尤其是创新生物抗体药物的产品组合，提升公司在该领域的研发和生产能力，促进公司转型升级。

2020年底，绿叶制药向博安生物引入了多名战略投资者。截至目前，绿叶药业间接持有博安生物74.5%的注册资本。

2021年7月2日，绿叶制药发布公告，宣布已向香港联交所提交分拆博安生物独立上市的方案。分拆后，博安生物仍将是绿叶制药的子公司。为什么要分拆博安生物并在香港上市？在今年5月16日发布的公告中，绿叶制药给出了六大理由，其中提到博安生物处于快速成长阶段，分拆将使其可以直接进入资本市场，不依赖绿叶。医药融资，即为现有业务和未来扩张提供资金，加快扩张步伐，提高运营管理效率。

但是，分拆的成功取决于许多因素。绿叶制药也在公告中提醒，拟分拆未必一定会实施。