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非小细胞肺癌占所有肺癌的 80-85%。在初步诊断时,60%的非小细胞肺癌患者有远处转移,即已达到晚期。晚期肺癌患者有许多令人痛苦的症状。
当非小细胞肺癌()发展到晚期时,患者会出现刺激性咳嗽症状或不同形式的咳嗽变化,咯血和痰多是肺癌的常见症状。如果非小细胞肺癌逐渐发展,患者会出现进行性呼吸困难或呼吸困难和声音嘶哑,有时会出现痰量增加。在一些患者中,复发性肺炎会与肺癌发生在同一肺叶。
奥希替尼联合贝伐单抗与奥希替尼治疗 EGFR 突变患者的随机 II 期研究:研究主要结果
本研究比较了奥希替尼联合贝伐单抗与奥希替尼单药治疗未经治疗的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。该研究包括 122 名患者。1:1随机分为两组,一组接受奥希替尼(80mg)+贝伐单抗(15mg/kg),另一组接受奥希替尼单药(80mg)。该研究的主要终点是独立审查委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和不良事件。
BICR 评估的数据显示,奥希替尼+贝伐单抗组和奥希替尼单药治疗组的中位 PFS 分别为 22.1 个月和 20.@,分别 > 2 个月。
研究者评估的 PFS 显示,奥希替尼+贝伐单抗组和奥希替尼单药治疗组的中位 PFS 分别为 24.3 个月和 17.,分别为 1 个月。两组均未达到中位 OS,ORR 分别为 82% 和 86%。
在亚组分析中,有吸烟史和外显子 19 缺失的患者在奥希替尼 + 贝伐单抗组中表现出更好的 PFS。奥希替尼联合贝伐单抗组的 34 名患者和奥希替尼单药治疗组的 29 名患者分别发生了 3-4 级不良事件。在奥希替尼+贝伐单抗组中经常观察到任何级别的甲沟炎、痤疮样皮疹、高血压、鼻出血和蛋白尿。每组均有1例患者发生3级肺炎。
- 一项比较顺铂/培美曲塞与卡铂/紫杉醇/贝伐单抗治疗未接受化疗的晚期 KRAS 突变 患者的随机 3 期临床研究:
顺铂-培美曲塞对比卡铂-紫杉醇-贝伐单抗用于 KRAS 突变的晚期一线治疗:一项随机 III 期研究
之前的一项大型多中心回顾性研究表明,在晚期 KRAS 突变患者中,以紫杉醇为基础的联合方案进行一线化疗更为有效。同时,在紫杉醇方案的基础上联合贝伐单抗可显着提高客观缓解率(ORR)。
该研究包括 240 名患者,他们以 1:1 的比例随机接受卡铂 + 紫杉醇 + 贝伐单抗或顺铂 + 培美曲塞治疗。该研究的主要终点是 PFS,次要终点包括 ORR、疾病控制率(DCR)和 OS。
研究结果表明,与“顺铂-培美曲塞”方案相比,“卡铂-培美曲塞-贝伐单抗”方案未能延长晚期 KRAS 突变患者的 PFS。安全性与预期一致,在“卡铂-培美曲塞-贝伐单抗”方案中,≥3 级高血压更为常见。
- 贝伐单抗联合厄洛替尼对比厄洛替尼单药治疗作为 EGFR 突变晚期非鳞状细胞癌患者的一线治疗,多中心、随机、III 期试验的最终分析
将纳入研究的患者按1:1分为对照组和实验组。对照组患者接受厄洛替尼治疗,实验组患者接受厄洛替尼+15 mg/kg贝伐单抗治疗(每21天一次)。该研究的主要终点是通过盲法独立中央审查(BICR)进行的研究者评估(IA)和PFS。次要终点包括 OS、生活质量、IA 和 BICR 评估的 ORR 和不良事件。
与厄洛替尼相比,厄洛替尼联合贝伐单抗显着提高了患者的ORR和PFS,OS有获益趋势。由 BICR 评估的 IA 评估的 PFS 显示,厄洛替尼和厄洛替尼加贝伐单抗的中位 PFS 分别为 9.6 个月和 15.4 个月。厄洛替尼组和厄洛替尼加贝伐单抗组的中位 PFS 分别为9.6 个月和 14.8 个月。两组的中位 OS 分别为 22.8 个月和 33.3 个月。
IA评估的数据显示,厄洛替尼组和厄洛替尼联合贝伐单抗组的ORR分别达到50.@>0%和70.@>0%,BICR评估的ORR显示,厄洛替尼组和厄洛替尼联合贝伐单抗组分别达到53.8%和71.3%。
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与厄洛替尼相比,厄洛替尼联合贝伐单抗并未显着改善生活质量,未发现意外不良事件。安全性方面,厄洛替尼组主要表现为腹泻、乏力、AST升高、蛋白尿、高血压、血栓形成和皮疹,而厄洛替尼联合贝伐单抗主要表现为腹泻和AST升高、蛋白尿、高血压、血栓形成、皮疹。其中,厄洛替尼联合贝伐单抗报告颅内出血死亡1例。
更多研究将聚焦晚期非小细胞肺癌的最新研究进展(0.1@>
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