奥希替尼复发谭黎杰：早期肺癌综合治疗如何“融合”？

时间：2021.10.31作者： 浏览次数：457

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早期肺癌综合治疗如何“融合”？谭立杰教授发表意见！

近日，第十二届中山胸腔微创论坛暨2021中山胸腔肿瘤多学科国际论坛盛大召开，大咖云集，畅谈乳腺癌诊疗热点与前沿。其中，早期肺癌的治疗备受关注。尽管手术仍是治愈癌症的首选，但术后复发转移已成为影响患者生存的重大问题，亟待解决。

肺癌微创手术进展如何？综合治疗模式下，术后辅助治疗的现状如何？如何“巧妙”结合手术和药物，为患者创造最大利益？“医学界”诚邀本次论坛主席、复旦大学中山医院胸外科谭立杰教授分享早期肺癌治疗的学术见解和临床经验。

聚焦肺癌治疗痛点和热点

谭立杰教授说：“本次会议的热点包括两大方向。第一，GGO（肺部磨玻璃结节）是早期肺癌过度治疗的主要焦点，包括JCOG 0802研究比较肺节段和标准肺叶切除术。日本和中国专家对非浸润性早期腺癌的影像学和病理学研究是本次会议的焦点和热点。需要。临床问题解决了。

另一方面是晚期局部肺癌的诱导治疗，即新辅助靶向治疗和免疫治疗后微创治疗，以减少手术创伤，减少对免疫系统的干扰，提高患者的总生存期（OS）。观众专家关注。”

过去，手术是治愈早期或局部晚期肺癌的有效手段，但随着科学技术的发展和医学的进步，治疗方法越来越多——化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗。而肺癌患者的治疗理念也在不断变化——多学科综合治疗可以最大限度地提高患者的利益。“微创手术也是综合治疗的重要组成部分。” 谭立杰教授说。

肺癌靶向辅助治疗发挥重要作用

手术仍然是早期肺癌根治性治疗的重要组成部分，但临床医生必须清楚地了解非小细胞肺癌（）患者在肺癌根治术后复发的风险。“当肿瘤治疗的发展突破了‘局部’的概念时，术后辅助治疗显得尤为重要。”谭立杰教授强调。

过去，早期和中期肺癌的传统辅助治疗是化疗。从第一代化疗药物到现在的第三代化疗药物，化疗已经发展了20到30年。术后辅助化疗的数据不断积累和更新，但其疗效已达到瓶颈。即使是最新的第三代化疗药物也只能提高5%的存活率[1]。

但随着以EGFR-TKI为代表的靶向药物的快速进展，辅助治疗进入靶向时代；基因检测选择相应的靶向药物也是精准治疗时代的最好证明之一。“总的来说，肺癌的五年甚至十年生存率有了很大的进步，其中最大的‘继承者’就是靶向药物层出不穷，不断推动着辅助治疗的进步。” 谭立杰教授说。

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早点休息

靶向治疗在术后辅助治疗中的主导地位已经确立。2020年最重要的研究——试验结果已正式发表在新英格兰医学杂志（NEJM）上。结果表明：在II-IIIB期（T3N2）、）患者中，与安慰剂组相比，奥希替尼组显着延长了中位DFS（不达vs 19.6个月，P<0.001），将疾病复发或死亡风险降低83%（HR=0.17），达到主要研究终点。1年和2年奥希替尼组的 DFS 率明显高于舒适组（97% vs 61%，90% vs 44%），3 年 DFS 率增加超过 50%（80% vs 28%）[2 ]。

图 1 研究的主要焦点：II-IIIB 期（T3N2）患者的 DFS

在总人群[IB-IIIB(T3N2,)]中，奥希替尼组的中位DFS也显着优于安慰剂组（不达vs 27.5个月，HR=0.20, P＜0.001）. 两组1年、2年、3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%，分别为 79% 和 41% 奥希替尼辅助治疗组的患者获益显着。

图 2 研究的次要终点：总体人群的 DFS（IB 期、II 期、IIIB 期（T3N2））

谭立杰教授说：“我个人认为研究最大的突破在于脑转移瘤的疗效。奥希替尼可以显着降低术后脑转移瘤的发生率，改善脑转移瘤患者的预后。” 研究数据显示，奥希替尼可以显着降低局部和远处复发的风险（局部7% vs 18%，远处4% vs 28%），改善CNS（中枢神经系统）DFS（HR0.18），显着降低远处转移，尤其是将脑转移或死亡风险降低82%，以循证为基石，奥希替尼辅助治疗的优越性或许已经凸显。

为外科医生提供的“额外优势”

基于研究的显着效益，国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥希替尼用于EGFR突变阳性可切除患者的术后辅助治疗，成为首个获批用于辅助治疗适应症的EGFR-TKI。解决了中国早期肺癌患者长期得不到满足的辅助治疗需求。

谭立杰教授说：“从外科医生的角度来看，奥希替尼已获批作为辅助治疗适应症，为临床用药带来了便利，也保证了患者的全过程管理。与以往的传统疗法相比，奥希替尼的疗效更好，安全性更好，给患者带来的实际益处有时可能会打破我们的想象。在我的临床实践中，包括脑转移在内的病例很多。接受奥希替尼治疗后，获得了非常好的疗效。同时，我也强调，在临床用药过程中，用药要更加精准、规范。”

随着奥希替尼术后辅助治疗适应症的正式获批，我国早期肺癌的治疗模式发生了革命性的变化，突破了根治性手术的标准治疗模式，术后序贯靶向药物治疗可进一步提高功效。

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