ILD尼没有禁忌症名接受奥希替尼治疗的患者3.7

奥希替尼没有禁忌症

在接受奥希替尼治疗的 1479 名患者中，3.7% 发生了间质性肺病 (ILD)/肺炎；0.3% 的病例是致命的。对于出现可能表明 ILD 的呼吸道症状恶化（例如，呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，应立即停止并检查 ILD。确认 ILD 后永久停止

在奥希替尼治疗的患者中发生心率校正 QT (QTc) 间期延长。在临床试验中接受治疗的 1479 名患者中，0.8% 的 QTc >500 ms，3.1% 的 QTc 比基线增加 >60 ms。没有报告与 QTc 相关的心律失常。对于先天性长 QTc 综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知可延长 QTc 间期药物的患者，应定期监测心电图和电解质。对于出现 QTc 间期延长并出现危及生命的心律失常体征/症状的患者，应永久停药

接受奥希替尼治疗的 1479 名患者中有 3% 发生心肌病；0.1% 的心肌病病例是致命的。在 1233 名有基线和至少 1 次随访 LVEF 评估的患者中，3.2% 的左心室射血分数 (LVEF) 从基线下降 ≥10%，并降至

在临床试验中接受治疗的 1479 名患者中有 0.7% 报告了角膜炎。立即将出现角膜炎体征和症状（例如，眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）的患者转诊给眼科医生

在接受奥希替尼治疗的患者中报告了符合综合征-综合征 (SJS) 和严重多形性红斑 (EMM) 的上市后病例。如果怀疑 SJS 或 EMM，则扣留，如果确认则永久停止

在接受奥希替尼治疗的患者中报告了上市后皮肤血管炎病例，包括白细胞破碎性血管炎、荨麻疹性血管炎和 IgA 血管炎。如果怀疑有皮肤血管炎，请停止治疗，评估全身受累情况，并考虑会诊皮肤科。如果无法确定其他病因，请根据严重程度考虑永久停药

在开始奥希替尼之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后的 6 周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性在最后一次服药后 4 个月内采取有效避孕措施

最常见（≥20%）的不良反应，包括实验室异常，是白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口腔炎症、疲劳和咳嗽