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一项回顾性队列研究包括 15 名非小细胞肺癌 () 患者,他们在二线和后来的奥希替尼治疗中出现 EGFR (或)//cis 突变≥2 个月,其中 5 名患者接受了靶向联合治疗:每 21 天一个周期,第 1 天和第 8 天静脉注射西妥昔单抗/m2,每天口服一次布加替尼。前 7 天 的剂量为 90 mg,如果患者耐受,则从第 8 天到第 8 天增加剂量。 10例接受化疗:每28天为一个周期,静脉顺铂75mg/m2联合培美曲塞曲塞特/m2或紫杉醇/m2,6例同时接受贝伐单抗15mg/kg。
所有患者在奥希替尼耐药后均进行了NGS检测,大多数患者(13/15,87%)为//cis-,仅2例患者为//cis-,40%(6/15)患者同时伴有TP53突变。
5例接受布加替尼联合西妥昔单抗治疗的患者中(均为//cis-),部分缓解(PR)3例,疾病稳定(SD)2例,客观缓解率(ORR)60 %,疾病控制率(DCR)为100%。数据截止时,3 例患者仍在治疗中,2 例患者出现疾病进展(PD),PFS 分别为 15 个月和 13 个月。接受布加替尼加西妥昔单抗的患者的中位 PFS 为 14 个月。接受化疗的10例患者中,1例达到PR,5例SD,4例PD,ORR仅为10%,DCR为60%,化疗队列患者的中位PFS为3个月。与未接受贝伐单抗治疗的患者相比,同时接受贝伐单抗治疗的患者的 PFS 没有显着差异(3.5 个月 vs 3 个月,P=0.56)。
所有患者均未观察到Ⅲ级或Ⅳ级不良事件(AE),布加替尼+西妥昔单抗组4例,化疗组6例出现Ⅰ级或Ⅱ级不良事件。 1例患者将布加替尼的剂量减至.在接受化疗的患者中,白细胞减少症(n=5)是最常见的 AE。
布加替尼因 I 级疲劳和呕吐。加替尼联合西妥昔单抗治疗奥希替尼耐药后的EGFR//顺式三重耐药突变,疗效相当,患者耐受性良好,有望开展更大样本量的前瞻性临床研究。如有需要,请咨询康美星海外医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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