肿瘤资讯：一种含有抗PD-1IgG4和抗IgG1抗体混合物的新型双免疫检查点阻断剂

受新冠疫情影响，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日以线下和线上会议的形式召开。5月27日，ASCO官网公布了会议纪要. 【肿瘤信息】报道了重要研究的节选。在本次会议的海报部分，中山大学肿瘤医院刘继红教授宣布了（一种新型双免疫检查点阻滞剂，含有抗PD-1 IgG4和抗IgG1抗体的混合物）在肿瘤细胞中的有效性和安全性。治疗晚期宫颈癌。1b 期研究的最新结果。【肿瘤资讯】研究内容简报。

1b 期研究（一种新型双重免疫检查点阻滞剂，含有抗 PD-1 IgG4 和抗 IgG1 抗体混合物）在晚期宫颈癌中的疗效和安全性

研究目的

抗细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4（Anti-T 4，CTLA-4） 和抗程序性细胞死亡 1（细胞 1，PD-1））抗体具有协同作用。它是一种新型的双重免疫检查点含有抗 PD-1 IgG4 和单细胞系产生的抗 IgG1 抗体混合物的阻断剂。在多种实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。在这次会议上，研究人员报告了来自宫颈癌队列的数据1b 期研究。

研究方法

该研究的纳入标准包括：病理证实的宫颈鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌；复发性或转移性、未接受过免疫治疗的宫颈癌；≥1 可通过 v1. 1 标准测量病灶；一线含铂化疗后复发。无论基线 PD-L1 表达状态如何，患者都有资格入组。患者每 3 周接受 5.0 mg/kg IV（如 1a 期研究中定义为推荐的 2 期剂量），最长持续时间为 24 个月。主要研究终点是研究者根据 v1.1 标准确认的总体反应率 (ORR)。次要终点包括疾病控制率、反应持续时间（of，DoR）、无进展生存期（-free，PFS）、总生存期（，OS）、安全性等。

研究成果

截至 2021 年 12 月 31 日，共有 53 名宫颈癌患者入组（中位年龄 52 岁 [范围 33-72 岁]）。中位随访时间为 5.6 个月。大多数患者 (45 [85%]) 的 ECOG 体能状态评分为 1。组织学类型包括：鳞状细胞癌 (44 [83%]) 和腺癌 (9 [17%])。33 名 (62%) 患者之前接受过 1 线化疗，20 名 (38%) 患者之前接受过≥2 线化疗。

确认的 ORR 为 28%（95% CI 17%-42%；15 名患者），包括 1 (2%) 名完全缓解和 14 (26%) 名部分缓解，中位缓解持续时间未达到 (95%) CI 2.8 个月 - 尚未达到）。在 29 名（55%；95% CI 40%-68%）患者中观察到疾病控制。中位 PFS 为 4.2 个月（95% CI 1.7-6.9 个月），6 个月 PFS 率估计为 37%（95% CI 24%- 51%）。

在 40 名 (75%) 患者中观察到与治疗相关的不良反应 (-, TRAE)。9 名 (17%) 患者发生 ≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE 是皮疹 (8 [15%])、甲状腺功能亢进 (8 [15%]) 和发热 (7 [13%])。三名 (6%) 患者因 TRAE 停药。分别在 28 名 (53%) 和 8 名 (15%) 患者中观察到免疫相关 TRAE 和严重 TRAE。

分析结论

显示出有希望、持久的临床疗效，并且在复发性和/或转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性。进一步的研究正在进行中。

参考

刘，刘，王，等人。和 的，抗 PD1 IgG4 和抗 IgG1 的双重 a，用于：来自 1b 的数据。2022 年 ASCO，.