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重!奥希替尼(泰瑞沙)终于获批中国一线药物,菠萝因子1小时前,美国癌症生物学博士写科普文章 | 天天要闻靶向药物奥希替尼()已获批一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌()成年患者!中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗将迎来革命性变革!国家药品监督管理局网站截图。由于数据突出,一年多前,奥希替尼已在美国获批作为一线治疗药物。我当时预测,在中国获批只是时间问题。好药不一定是好药,应该用最后一次(阅读全文:新一代靶向药,早用,还是救命稻草?)。德瑞莎应该算是近期上市的进口抗癌药中知名度最高的一款,也是对中国患者影响最大的一款。一。主要是针对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,在中国比较特殊,远超欧美!因此,很多人说这是欧美药企为中国患者定制的新药。这不是氮气第一次在中国上市。 2015年11月在美国获批,2017年3月在中国获批,成为历史上进口速度最快的新型抗癌新药。既然不是新药,为什么今天会出现这个消息?专业人士怎能兴奋?因为上次被批准为二线治疗,这次是一线治疗。从二线治疗到一线治疗是一个巨大的飞跃。任何好的抗癌药最终的目标都是成为一线治疗药物!主要原因是接受一线治疗的患者远多于二线治疗。
据统计,在二线治疗的情况下,只有五分之一的EGFR敏感突变患者最终使用了奥希替尼。现在它是一线治疗,这意味着五名患者可能能够使用该药物。治疗更多的患者,不仅意味着帮助更多的人,也为公司带来更大的经济回报。但要成为一线治疗非常困难,大多数抗癌药都没有机会。为什么?因为它成为一线治疗,它需要专家认为它是目前此类癌症患者的最佳选择之一。实现这一目标需要在临床试验中表现出色并超越当前的护理标准。奥希替尼做到了。 (二)奥希替尼获批一线,最重要的试验是国际大规模双盲临床研究。超过500名(超过60%为亚洲人)新诊断的晚期非患者EGFR敏感突变的小细胞肺癌患者随机分为两组,一组接受现行标准治疗(第一代EGFR靶向药物),另一组接受第三代靶向药物奥希替尼。奥希替尼的胜利!中位无进展生存时间:奥希替尼为 18.9 个月,标准治疗为 10.2 个月,整整改善了 8.7 个月。中位缓解持续时间: 17.2 个月,替尼治疗 5 个月8.5 个月。≥3 级不良反应发生率:奥希替尼 34%,标准治疗 45%。所以,毫无疑问,奥希替尼优于第一代靶向药,疗效更好,严重不良反应少erse 反应,并将疾病进展或死亡的风险总体降低 54%!正是基于这一数据,FDA在2018年直接批准了奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌。
在最新的2019 V3 NCCN指南中,EGFR突变晚期肺癌患者推荐的一线治疗药物有五种:吉非替尼(第一代)、厄洛替尼(第一代)、阿法替尼(第二代)和达克替尼(第二代),奥希替尼(第三代)。五种药物中,奥希替尼被给予优先推荐,这是该指南历史上首次出现针对EGFR靶向药物的优先推荐。 (三)既然一线治疗有多种药物可供选择,应该如何选择呢?有患者问我:“菠萝,如果经济上没有问题,是不是应该直接用奥希替尼?一线治疗?”别人问我:“菠萝,虽然第一代药看起来不如三代药,但是三代药耐药后还是可以用的。如果现在直接使用第三代药物,会不会导致最后没有药可用?”这些都是很好的问题,不同的医生可能对不同的患者有不同的选择,因为药物的选择不仅要看疗效和方位效果,还需要综合考虑疾病、患者状况、经济状况、医保缴费等因素。比如现在一代药进入医保,还是比三代药便宜。我个人认为,没有 c考虑到经济因素,从目前的数据来看,直接使用第三代药物奥希替尼是一个不错的选择
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