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新京报（记者王卡拉）6月21日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，阿斯利康奥拉帕利片的新适应症已被批准用于单一治疗患有转移性去势抵抗前列腺癌的成年患者，这些患者携带/2突变，继之前的新激素药物后出现疾病进展。这是中国唯一被批准用于前列腺癌适应症的PARP抑制剂
奥拉帕利是世界上第一种经批准的口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。自上市以来，其销售额持续增长，在2020年达到峰值，约为26亿美元
已经批准了几个适应症，包括BRCA突变的晚期卵巢癌、卵巢癌的维持治疗和BRCA突变的转移性乳腺癌；联合贝伐单抗治疗hrd+、BRCA突变型晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及HRR基因突变型晚期/转移性去势抵抗前列腺癌。根据丁香园数据库，阿斯利康还正在开发奥拉帕利的其他适应症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、上皮细胞癌、子宫内膜癌、胃癌等适应症，这些适应症已进入III期临床试验
2018年8月，奥拉帕利获准在中国上市。先前批准的三个适应症是在含铂化疗达到完全或部分缓解后，对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的铂敏感成人患者进行维持治疗；BRCA突变体晚期卵巢癌一线维持治疗；BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗
在中国批准的前列腺癌适应症是基于一项III期临床研究的数据。结果表明，奥拉帕利使携带/2或ATM突变的转移性去势抵抗前列腺癌患者的影像学无进展生存率提高了一倍，疾病进展或死亡风险降低了66%。在具有广泛HRR突变的人群中，奥拉帕里也达到了一个关键的次要终点，将疾病进展或死亡的风险降低了51%
刘宝清校对
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