贝伐单抗和雷珠单抗在治疗和扩展治疗中的应用

时间：2015年2月13日

新生血管性年龄相关性黄斑变性是一种进行性疾病。从新生血管形成到瘢痕形成三个阶段，眼底病变逐渐加重，只有前两个阶段是最佳治疗阶段。因此，一旦确诊，应及时治疗。2015 年 1 月发表的一项挪威研究比较了贝伐单抗和雷珠单抗治疗新生血管性 AMD 的有效性和安全性。

目的：比较贝伐单抗与雷珠单抗在新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗和扩张中的有效性和安全性。

设计：多中心、随机、非劣效性试验。非劣性定义为小于 5 个字母的差异。

参与者：年龄≥50 岁的未经治疗的单眼新生血管性 AMD，最佳矫正视力 (BCVA) 介于 20/25 和 20/320 之间的患者。

方法：患者被随机分配接受雷珠单抗0.5mg或贝伐珠单抗1.25mg，每月一次玻璃体内注射直至疾病稳定。此后，患者逐渐将治疗间隔延长至每 2 至 12 周一次。如果有疾病复发的迹象，治疗间隔缩短为每2周一次。

主要结局指标：1 年末视力的变化。

结果：2009年3月至2012年7月，来自挪威10个眼科中心的441名患者被随机分配。371 名患者完成了 1 年的治疗。分析 1 年终点的结果，贝伐单抗和雷珠单抗是等效的，分别添加 7.9 和 8. 2 个均值字母（均值差 [CI] 的 95% 置信区间，-2.4~2.9;P=0.845）.意向治疗分析一致，测得的黄斑中心区厚度（CRT）无显着差异，贝伐西嗪抗治疗平均减少为-112μm，雷珠单抗平均减少为-120μm（95% CI，-13~28；P=0.460）。关于治疗次数，有是两种药物之间的差异显着的统计学差异（P=0.001）：贝伐单抗是 8.9，雷珠单抗是 8.0。贝伐珠单抗组（1.4%）的动脉血栓事件少于雷珠单抗组（4.5%）（P=0.050），雷珠单抗组更好 组心脏事件显着增加（P=0.036）。然而，接受雷珠单抗治疗的患者往往有心肌梗塞病史（P=0.021）。

结论：贝伐珠单抗与雷珠单抗在治疗和扩大新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）1年终点的视力改善方面具有相同的效果。一年终点的视力结果与其他每月治疗的临床试验的结果相当。严重的不良事件很少见。