肺癌患者第一年内复发[1]--数个辅助治疗

手术切除对少数非小细胞肺癌患者具有潜在疗效，但约40%的早期非小细胞肺癌患者在第一年内仍会复发[1]。

在接受手术的患者中，看似病灶已被清除干净，但仍有少量癌细胞残留，这是复发的伏笔。手术后的辅助治疗将大大降低术后复发的风险。

不仅如此，新辅助治疗的应用，也为无法立即手术的患者带来了希望。从降低术后复发风险到提高手术可行性，肺癌治疗的发展给了患者更多的选择。

在刚刚结束的会议上，公布了多项关于辅助治疗和新辅助治疗的研究。

带着期待，让我们一起进入今天的内容。

文章比较实验，只想知道结论，看黄底就行了，简单看一下。

辅助治疗

01、吉非替尼，患者多种选择

与标准辅助化疗对EGFR阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者的比较。

结果表明，吉非替尼的辅助治疗似乎可以预防早期复发。

在试验中，研究人员将 234 名 EGFR 突变患者随机分为两组：接受吉非替尼治疗 24 个月，以及每 3 周接受一次长春瑞滨 + 顺铂化疗（简称 cis/vin），共四个周期。

与接受化疗的患者相比，接受吉非替尼的患者显示出显着更长的中位无病生存率和显着更高的 3 年无病生存率。

然而，重叠在手术后 5 年左右开始，无病生存率没​​有显着差异，总生存率没有显着差异。

虽然从长期来看，两种辅助治疗的结果没有显着差异，但也间接表明吉非替尼并非无效。

说明在部分患者中使用吉非替尼进行辅助治疗是一个合理的选择，特别是对于那些被认为不适合辅助顺/vin治疗的患者。

根据以往资料[2]，标准辅助化疗的长期生存率并不理想，大部分患者在2年内出现疾病复发。

而辅助化疗只为肺癌患者带来10-15%的生存获益，患者会经历严重的毒性反应。

吉非替尼的研究让患者在辅助治疗的方式上多了一种选择。

02、 埃克替尼优于辅助化疗

EGFR-TKI已广泛应用于晚期非小细胞肺癌的治疗。

埃克替尼的术后辅助治疗是世界上第一代非小细胞肺癌EGFR-TKI术后辅助靶向治疗适应证，也成为EGFR突变的Ⅱ-ⅢA期肺癌患者的第一个术后辅助治疗。用于治疗的国产药物。

一项3期临床试验表明，埃克替尼治疗组患者的中位无病生存期（DFS）和总生存期（OS）显着高于标准辅助化疗组。

该试验招募了 322 名患者。埃克替尼治疗组患者的中位无病生存率（DFS）为46.95个月，3年无病生存率为63.88%；标准 辅助化疗组的中位无病生存率（DFS）为22.11个月，3年无病生存率为32.47%。尚未达到 5 年 DFS 率。

在安全性方面，艾克替尼治疗组的不良反应发生率明显低于标准辅助化疗组。3级及以上不良反应发生率仅为4.49。相比之下，标准辅助化疗组的不良反应发生率高达59.71%。

此外，ASCO会议还提到，在II-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中，与艾克替尼1年辅助治疗相比，艾克替尼2年辅助治疗显着降低了复发风险，而且与毒作用的增加无关。

新辅助治疗

01、 ，一种潜在的新佐剂选择

麦吉尔大学健康中心的最新成果是在可切除的非小细胞肺癌患者的新辅助化疗中加入纳武单抗。结果表明：

纳武单抗 + 化疗是可以忍受的。不会使手术复杂化，也没有观察到术后并发症的增加；

接受纳武单抗+化疗的患者病理完全缓解率提高；

纳武单抗 + 化疗是 IB-IIIA 期可切除非小细胞肺癌患者的潜在新辅助治疗选择。

2021年6月10日发表的-816试验数据提到[3]，该研究达到了第一个主要研究终点，即纳武单抗联合化疗组中24.0%的患者。实现了完全病理缓解（PCR），而单独化疗的比例仅为2.2%。说明联合化疗具有潜在的可行性。

数据还显示，两组的手术结果和安全性相似，使用并没有增加手术的复杂性。

根据疾病分期分析，在接受加化疗的IB或II期疾病患者中，中位残留肿瘤为28%，而接受化疗的患者为79%；

接受纳武单抗联合化疗的 IIIA 期患者的中位残留活细胞仅为 8%，而接受化疗的患者则高达 70%。

与单纯化疗相比，接受纳武单抗新辅助化疗联合化疗的可切除非小细胞肺癌患者病理完全缓解率有所提高。

“纳武单抗+化疗”是一种新辅助治疗，预计未来病理完全缓解率将得到提高，进一步延长无病生存率，最终延长总生存期。

02、奥奇替尼，有效可行

作为EGFR第三代药物，奥希替尼在术后辅助治疗研究中大放异彩。

Ⅲ期临床试验结果显示：对于EGFR突变的ⅠB/Ⅱ/ⅢA期非小细胞肺癌（682例EGFR外显子19缺失或外显子突变阳性），手术后采用奥希替尼辅助治疗。

结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼组显着延长了Ⅱ-ⅢA期患者的中位无病生存期（DFS），使疾病复发或死亡的风险降低了83%；在所有人群中，Osi 将疾病复发或死亡的风险降低了 80%。

本次ASCO大会的公开研究表明，奥希替尼在新辅助治疗方面也开始探索。

对于可切除的 II-IIIB 期 EGFR 突变肺腺癌 (NEOS) 患者，新辅助奥希替尼是一种有效且可行的治疗方法。

该试验对奥希替尼对 EGFR 突变的可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗进行了中期分析。

符合条件的患者每天口服 80 毫克奥希替尼，持续 6 周，然后进行手术。

其中，完成奥希替尼新辅助治疗疗效评价的患者中，有效率73.3%，疾病控制率为100%。

93.3%的患者接受了R0手术切除；

53.3%的患者出现病理降级；

42.9% 确诊为 N2 淋巴结的患者在接受新辅助奥希替尼后降级至 N0；

其中一名患者通过 PCR 鉴定。

总的来说，奥希替尼耐受性良好，没有新的安全信号。没有 3-5 级 AE 或严重 AE。

03、阿特珠单抗，进一步研究

直接结论：具体结果还有待进一步发展。该试验探讨了作为辅助治疗和新辅助治疗的安全性和有效性，让更多的患者可以从免疫治疗中受益。

尤其是对于不能切除的III期非小细胞肺癌患者，新辅助治疗的研究是非常必要的。

ASCO相关文献[4]中写道，手术和化疗前后给予对PD-L1表达的II-IIIA期非小细胞肺癌患者具有无病生存率（DFS）。)，影响更深远。

此外，与最佳支持治疗相比，可使II-IIIA期患者肿瘤PD-L1表达至少1%的患者复发或死亡风险降低34%；

在所有 II-IIIA 期疾病患者中，与最佳支持治疗相比， 将复发或死亡风险降低了 21%。

简单地说，对于已切除的II-IIIA期非小细胞肺癌患者，辅助治疗，在化疗中加入可以显着延长无病生存期（DFS），有望减少复发患者的数量。

结束语

除了上述研究外，许多正在进行的研究也已发表在 ASCO 上。未来会有更多新的治疗方法，可以为不同情况的肺癌患者提供选择。

延长无病生存期和最终总生存期无疑是辅助治疗和新辅助治疗的最佳终点。