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文字 | 卫生与知识局
编辑 | 卫生和知识局 闫东雪
日前,英国医疗信息咨询平台整理出2019年全国十大畅销药品,这10款畅销药品的总销售额达925亿美元。这比2018年858亿的总销售额增长了7%
这 10 种重磅药物是:阿达木单抗、派姆单抗、来那度胺、依鲁替尼、纳武单抗、阿哌沙班、阿帕西普、依那西普、贝伐珠单抗、利妥昔单抗。
卫生和宣传局注意到,依鲁替尼(益可)从2018年的第12位上升到第四位,阿哌沙班()从2018年的第11位上升到第6位。此外,前十名畅销药物中,6个与肿瘤领域相关,2个免疫治疗,1个眼科药物,1个心血管药物。
毫无疑问,这些药物在市场上的出色表现,让他们的公司赚了很多钱。数据显示,仅阿达木单抗()和益可(Yike)这两个药物就占了艾伯维()年收入的72%,而施贵宝的来那度胺()和尼沃达安安()和也贡献了公司年收入的63%。
随着全球众多重磅药物的出现,专利药市场呈现强劲增长态势。尤其是各国政府出台政策扶持创新药,将其纳入各国医保报销体系,不仅让更多患者使用高价药,也让相关企业拓宽营销渠道。
业内普遍认为,未来,只有充分利用生产研发优势,转变仿制药业务,集中资源优势做强专利药,跨国药企才能在这一领域获得一点生机。市场竞争激烈。
肿瘤药物市场竞争激烈
未来市场将集中在巨头之间
纵观全球医药市场,肿瘤药物已成为跨国药企的必争之地,以“PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症治疗领域的竞争最为激烈。
事实上,()和是目前最流行的PD-1/PD-L1药物。从最初的黑色素瘤,它现在已经发展成为多种癌症适应症,成为默克制药公司百时美施贵宝最赚钱的品种。
2019年,科瑞达全球销售额为111亿美元,略逊于,全球销售额高达80亿美元。相信到2023年,将取代全球药王修美乐成为畅销药。
截至目前,科瑞达于2018年7月25日在中国正式上市,已获批黑色素瘤和非小细胞肺癌两个适应症。
百时美施贵宝虽然在PD-1药物之战中略有劣势,但在2019年初以740亿元收购欣集时,却被授予瑞福美。也是年销售额近百亿的“重磅炸弹”。
数据显示,瑞富美2019年全球销售额达94亿美元,约占公司总收入的35%。显然,这是百时美施贵宝战略转型的成功一步。根据百时美施贵宝此前公布的全球战略,该公司将专注于肿瘤和罕见病市场。目前,百时美施贵宝在研产品189个,自主研发产品97个。
尤其是在成功收购辛集后,百时美施贵宝获得了大量处于临床研究后期的管线药物,包括(针对骨髓增生异常综合征)、(针对炎症性疾病)、(针对多发性骨髓瘤)和(针对淋巴瘤) , 等等。
可以预见,随着越来越多的药企和品种进入肿瘤领域,未来市场竞争将更加激烈。业内人士普遍认为,经过人才资金渠道和研发能力的竞争,市场最终会集中在十几家专业的肿瘤药物巨头。初创公司在销售产品后,可能会慢慢退出价格昂贵的肿瘤竞争市场。
生物制药应对专利悬崖
未来市场上还会有许多类似的药物
除了肿瘤治疗领域,未来医药市场的竞争将在生物制剂领域展开。
作为连续多年市场第一,被誉为全球药王的修美乐,2019年全球销售额196亿美元,再次成为当之无愧的No.1。 的成功,是基于它在全球范围内获得了17个适应症的批准,这无疑创造了广泛的临床应用和反复销售的奇迹。
不过,修乐美躺着赚钱的好日子似乎要结束了。 的欧洲专利保护已于 2018 年到期,美国专利保护也将在美国到期。届时,将有多种生物类似药上市竞争。
不仅修美乐要应对专利悬崖问题,2019年全球10大畅销药中,贝伐单抗和利妥昔单抗也面临这样的尴尬。
公开资料显示,利妥昔单抗()的专利保护将于2018年结束。随即,复星医药自主研发了利妥昔单抗的生物类似药(韩力康),于2019年5月上市。根据年报,仅用了7个月,韩立康实现公司销售收入7900万元。
贝伐单抗()的情况也很困难。卫生科学局获悉,阿瓦斯汀在中国的专利保护期于2018年到期,仅一年后,齐鲁生物类似药于2019年12月6日获批上市。
随着生物类似药的迎头赶上,这也迫使安瓦斯汀降价。曾经4ml:0.1g/瓶安伐汀的售价为5398元,但经过两轮医保谈判,北京阳光医药招标采购网目前的价格为1500元/瓶。
显然,无论是市场愈发激烈的抗肿瘤药,还是曾经一度称霸市场的重磅炸弹,要保持全球10大畅销药的排名,都绝非易事。有分析指出,具体的排名顺序并不重要,相关药企必须随时调整营销思路,才能赚取可观的利润,赢得市场。
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