恒瑞医药PD-1单抗定价全部公布，正面PK已然打响

【编者按】6月12日下午，恒瑞药业PD-1（卡瑞珠单抗）定价信息出炉。至此，已在国内上市的5种PD-1单抗定价全部公布，卡瑞珠单抗耐药也成为所有国产PD-1中最贵的。除了价格，这些创新药企也在争夺产品竞争力和后续商业化能力，包括药品质量、产能、渠道、销售团队、医保等因素。

本文由B村小二作者发表。

5月最后一天，恒瑞医药PD-1单抗正式获批上市。随着恒瑞强势入市，国内几家获得PD-1/L1上市批文的企业通过了“资格赛”，市场博弈已经开始。开幕。目前，默克的K药和BMS O药在中国上市已近一年，国产君实和信达的PD-1产品也在去年底上市，抢占国产品牌优势。百济神州有望在今年获批，罗氏和阿斯利康的PD-1/L1也在排队生产申请。

正面PK已经开始。在业界看来，未来取胜的关键因素是适应症的竞争。目前国内企业批准的产品仅用于单一适应症，不涉及大肿瘤；此外，产能的提升和药品质量的保障也非常重要，这也让我们把目光聚焦在了君实、信达、恒瑞PD-1药物的生产基地苏州。

价格已定，游戏才刚刚开始

6月12日下午，恒瑞药业PD-1（卡瑞珠单抗）定价信息流出。至此，已经在国内上市的5种PD-1单抗的定价已经全部公布，卡瑞珠单抗成为所有国内PD-1中最贵的。不过，也有业内人士指出，由于恒瑞医药尚未公布用法用量和捐赠计划，因此最终年度治疗费用尚未敲定。

从今年一季度的销售表现来看，K药仍处于领先地位，这与全球市场的表现是一致的。2018年，K药全球销售额为71亿美元，排名第七。同样，国产品牌也取得了不错的销售收入。此外，由于国内企业上市晚，卖空，未来有相当大的增长空间。

为了比较方便，小二用一张表格来表示：

注：重量按60kg计算

值得注意的是，两款国外PD-1药物在中国的零售价均为全球最低，这无疑大大降低了广大患者的用药成本。这也是由于国产创新药的研发在一定程度上迫使国外药品降价。百济神州中国区总经理兼总裁吴晓斌曾表示：“国外大公司降价PD-1是顺应市场的举措。这完全是一种被动和招架的策略，恰恰说明了我们国家自主研发。这件事的重要性说明，我国研发的这些PD-1药物确实获得了非常好的临床数据。

胜负竞争的关键

6月21日，默克（MSD）召开了五年来的首次投资者大会。会上表示，其明星产品的开发还处于早期阶段！尽管已获批10多个癌症适应症，并在去年成功超越BMS成为销量最高的PD-1药物，但征服癌症的步伐并未停止：目前正在进行的临床试验超过1000个，其中包括600多个联合疗法，超过 75 项注册临床试验正在进行中。因为大家都知道，适应症竞争是赢得市场的关键。

再来看看国内四款产品（包括未上市的百济神州）适应症发展的对比：

君实生物在肝癌辅助治疗、新辅助治疗肝癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、三阴性乳腺癌等方面的临床进展处于领先地位，与国内其他领先企业形成差异化竞争。此外，公司还有多项对外合作和联合方案，如与贝达制药联合用于一线肺癌和黑色素瘤，与泽晶生物-多纳菲尼联合用于肝癌，与CSPC白蛋白紫杉醇联合用于乳腺癌. ，联合辉瑞制药的阿西替尼治疗黑色素瘤，联合和记黄埔索法替尼治疗多种实体瘤。

信达生物专注于肺癌等主要适应症。一线和二线非小细胞肺癌均处于临床III期，二线EGFR阳性非小细胞肺癌采用贝伐单抗/化疗联合方案，处于临床III期。此外，胃癌、食管癌、鼻咽癌处于临床III期，新辅助肝癌处于临床III期。信达生物的联合方案以化疗为主，靶向药物联合较少。

恒瑞注重适应症的广度和组合使用。其中，一线非小细胞肺癌单药处于临床III期，二线非小细胞肺癌单药/联合阿帕替尼方案处于临床II期，二线单药/联合阿帕替尼方案处于临床II期。 EGFR阳性非小细胞肺癌一线单药/联合阿帕替尼方案处于临床II期。肝癌也是恒瑞医药较为常见的适应症。一线肝癌联合阿帕替尼处于临床III期，二线肝癌联合阿帕替尼/化疗处于临床II期，辅助肝癌联合TACE处于临床I期。此外，胃癌癌症和食管癌处于临床 III 期。

百济神州率先部署PD-1耐药和国际多中心临床试验。百济神州多中心临床有非小细胞肺癌（临床Ⅲ期）、肝癌一线（临床Ⅲ期）、食管癌一线/二线（临床Ⅲ期）、胃癌一线（临床III期）、III期非小细胞肺癌（临床III期）、肝癌二线/三线（临床II期）、复发难治性NK/T细胞淋巴瘤（临床II期）、引领国际临床开发。同时，公司率先部署了PD-1耐药方案，结合肝癌和胃癌的适应症，目前处于临床I期。

综合来看，恒瑞和百济神州在中国人较高的肺癌、食管癌、胃癌、肝癌和结直肠癌一线适应症布局上进展最快，覆盖率也是第一。最宽。在中国目前支付能力薄弱、定价偏低的情况下，创新药企进入大领域、大病种领域，仍是更具性价比的选择。

进入医院，登陆游戏

在销售团队方面，与两家外企和恒瑞这样的老牌企业相比，生物科技新贵还有差距。

百济神州的商业化团队在一年多的时间里从100多人发展到600多人，已经具备实战经验。信达生物目前商业化团队约350人，到2019年底将有500多人的团队，君实自建销售团队，计划招聘200多人。

在医院落地方面，据知名医疗网站报道，广州和郑州两家排名前三的医院的医生更偏爱O药和K药。从医生的角度来看，O药和K药在海外已获批十余种肿瘤适应症，即使在国内未获批，也可以获得海外临床数据。对于国货，如果没有相关的批准数据，我对用药没有太大信心。这也体现了医生用药适应症的广度和深度的参考价值。

占领市场，产能因素不容忽视

除了价格，这些创新药企也在争夺产品竞争力和后续商业化能力，包括药品质量、产能、渠道、销售团队、医保等因素。

“我认为PD-1未来几个月或几年的主要问题是产能，而不是价格。因为PD-1是一个大分子，是一种抗体，它的生产很复杂，患者的需求还是很大的。”大。另外，就是质量。问题。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓斌在接受记者采访时表示。同样，在不久前由行业新媒体“知识分子”与“B村”联合举办的“科学家对话企业家”沙龙上，嘉宾们也认识到，产能是未来赢得市场、进入顶级细分市场的关键. 值得注意的是，目前获批的前三个生产基地均在苏州范围内。

信达生物目前的一期生产线由三套1000升一次性生物反应器组成。二期生产线6台3000升不锈钢生物反应器已完成验证，即将投入使用。

君实生物拥有两个单克隆抗体生产基地，其中苏州吴江生产基地（苏州众和生物医药科技有限公司）完成预期升级后将具备3000升发酵产能。

苏州盛迪亚生物制药有限公司是江苏恒瑞医药的全资子公司。占地面积165亩，主要从事生物医药的研发和生产。根据公开渠道获得的一些信息，恒瑞PD-1具有较强的商业规模生产能力。2019年可生产卡瑞珠单抗约90万瓶，2020年可生产约120万瓶。

百济神州计划一是与勃林格殷格翰合作，二是加大广州在建生产基地的整体产能。该项目的第一阶段将于明年完成。生产基地投产后，PD-1将在广州生产。