基因药物汇为：多项研究及与中国患者切身相关的研究成果

今年的第21届世界肺癌大会（WCLC）于2021年1月28日至30日在网上成功召开。这是由国际肺癌研究协会（）主办，来自世界各地的专业研究人员的大型全球性专业会议。全世界都带着最新的研究成果参与其中。

基因医学中心汇集了本次WCLC发表的多项重磅研究和与中国患者相关的研究成果，希望能帮助患者抗癌。

纵观本届世界肺癌大会（WCLC）发表的研究成果，我们欣喜地发现，来自中国的最新研究几乎占据了“半壁江山”。中国自主研发的许多创新药已经披露了最新的疗效，已经或预计在国内上市的新药的最新研究成果也让人目不暇接。许多重要的统计结果已被披露，以填补中国肺癌患者的流行病学和现实。世界研究的差距。

在这些重大研究中，基因医学汇集中了来自中国机构的12项研究成果。这些研究与中国患者息息相关，希望能为中国肺癌患者的治疗效果带来更大的提升。

抗血管生成抑制剂：多项研究井喷亮线，全覆盖！

肺癌是靶向治疗发展最全面、发展最迅速的癌症之一。其重要靶点如EGFR、ALK、ROS1、RET、MET等药物研发迅速，疗效显着，患者生存期长。在本届WCLC上，多项靶向药物临床试验发布了最新研究数据，为其疗效提供了补充说明。

但除了这些靶向药物，还有一类针对VEGF//靶点的靶向药物，被称为抗血管生成抑制剂，在肺癌等癌症的治疗中发挥着不可或缺的作用。

这些药物与上述药物不同，不限制患者具有特定的突变类型，相比之下应用更广泛。在本次WCLC上，中国自主研发的两款抗血管生成药物阿帕替尼和安罗替尼公开了大量研究数据，尤其与国内患者关系密切。

阿帕替尼

小细胞肺癌约占所有肺癌的15%，其最显着的特点是病情进展迅速，易发生转移。二线及以上小细胞肺癌的临床疗效不理想。患者的总体中位无进展生存期小于 3 个月；到目前为止，还没有靶向药物或其他药物可以治疗高级别小细胞肺癌。治疗带来了突破性进展。

阿帕替尼是中国自主研发的抗血管生成抑制剂。主要目标是目前临床试验涵盖多达8种癌症类型，在胃癌适应症方面取得了良好的疗效。

在WCLC发表的研究结果中，阿帕替尼在单药和联合治疗中均取得了良好的效果。

小细胞肺癌：控制率100%，无进展生存期7.43个月！

本次小细胞肺癌II期前瞻性研究结果中，阿帕替尼二线及以上治疗小细胞肺癌患者，在28例可评估疾病患者中，总体缓解率为25.00%（ 7/28），疾病控制率100.00%（28/28）；中位无进展生存期7.43个月，中位总生存期12. 50 个月。

在亚组分析中，研究人员指出，局限期小细胞肺癌患者的无进展生存期更长（9.17个月），而广泛期小细胞肺癌患者的无进展生存期则更长——小细胞肺癌分期较短（4.33 个月）。但是，与之前的数据相比，已经进行了一些改进。

目前，阿帕替尼已纳入医保报销范围。相信未来在进一步扩大适应症后，将会有更多患者受益。

2.阿帕替尼+吡咯替尼：HER2阳性患者的缓解率35.7%

抗血管生成抑制剂阿帕替尼+HER2抑制剂吡罗替尼的双靶向组合也备受关注。在这项 II 期研究中，研究人员招募了 14 名患者，其中 50% 的患者接受过 2 线或更多线的一线治疗，其余患者接受过一线铂类化疗或阿法替尼治疗。

研究结果显示，14例可评估患者中，总缓解率为35.7%，疾病控制率为100.0%，中位无进展生存期< @8.0个月，中位缓解持续时间5.3个月，中位总生存时间为12.9个月。

亚组分析结果显示，基线脑转移患者的总体缓解率为40.0%，中位无进展生存期为6.6个月；基线时无脑转移患者的总体反应率为 3 3.3%，中位无进展生存期 <@8.0 个月。

二线患者总体缓解率为2<@8.6%，中位无进展生存期<@8.8个月；三线及以上患者的总体反应率为42.9%，中位无进展生存期为6.1个月。

总体而言，阿帕替尼+吡咯替尼联合方案在经历大量预处理的HER2阳性非小细胞肺癌患者中显示出良好的治疗潜力。

3.阿帕替尼+放疗：脑转移患者颅内缓解率为84.6%

肺癌是一种容易发生脑转移的癌症。一旦发生转移，患者的生存期将大大缩短。特别是对于不能接受靶向药物治疗或对靶向治疗药物耐药的患者，全脑放疗是唯一的治疗选择。

既往研究证实，抗血管生成药物联合放疗可提高患者的缓解率和生存率。因此，在本研究中，研究人员评估了阿帕替尼联合放疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者的效果。

该研究共评估了 13 名患者。结果显示颅内病变总体缓解率为84.6%（11/13），颅内病变控制率为100%（13/1）3） ;中位病灶体积减少87.96%，平均KPS评分从62.31±12.35提高到82.31±9.27 分。

颅内病变患者的中位无进展生存期为6.7个月，中位总生存期为<@8.8个月。

总体而言，阿帕替尼+放疗对脑转移患者的疗效非常令人鼓舞，可以成为复发性或耐药性多发脑转移晚期非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。

4.单中心分析：非小细胞肺癌二线治疗，缓解率11.6%

根据本次单中心研究的分析结果，阿帕替尼作为​​二线及以上方案治疗晚期非小细胞肺癌43例，总缓解率为11.6%疾病控制率72. 1%；中位无进展生存期3.7 个月。

亚组分析结果显示，ECPG评分较低的患者治疗效果较好。ECPG评分为0～1的30例患者中，总缓解率为16.7%，疾病控制率为83.3%；中位无进展生存期为 5.4 个月。在ECOG评分为2分的13例患者中，总缓解率为0，疾病控制率为4.6%，中位无进展生存期为2.7个月。

安罗替尼

安罗替尼作为国内又一款“等同于阿帕替尼”的自主研发的抗血管生成抑制剂，在肺癌的治疗上也取得了长足的进步。

安罗替尼是一种多靶点药物，可以对FGFR、c-Kit等多个靶点进行强烈抑制。在本次WCLC上，大量披露了安罗替尼治疗非小细胞肺癌的研究成果。从一线到后线，从单药方案到联合方案，从临床试验到真实世界的应用数据，都取得了良好的效果。.

安罗替尼+化疗：一线缓解率57.14%

在本次WCLC上，共有2项关于安罗替尼+化疗的研究已经披露了结果，另外一项研究正在进行中。显然，这是一个很有前途且备受期待的治疗选择。

①安罗替尼+培美曲塞+顺铂/卡铂

第一项研究纳入8名患者，观察安罗替尼+培美曲塞+顺铂/卡铂一线治疗EGFR/ALK/ROS1阴性非鳞状非小细胞肺癌的疗效。

结果显示，在可评估病灶的7例患者中，总缓解率为57.14%，临床受益率为85.71%，疾病控制率为100%；中位随访时间为 10.05 个月，中位无进展生存期 7.00 个月。

第二项研究还观察了安罗替尼+培美曲塞+顺铂一线治疗EGFR/ALK/ROS1/BRAF阴性非鳞状非小细胞肺癌的疗效。估计将包括62名患者。18 名患者成功入组。

②安罗替尼+多西他赛

第三项研究观察了安罗替尼+多西他赛与多西他赛相比作为EGFR/ALK/ROS1阴性晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的疗效。研究共入组20名患者，其中14名患者接受安罗替尼+多西他赛治疗，6名患者接受多西他赛单药治疗；所有患者在一线铂类化疗治疗后均出现进展。

结果显示，在接受安罗替尼+多西他赛治疗的患者中，总体反应率为2<@8.6%，疾病控制率为100.0%，明显高于多西他赛。0和4的药物治疗0.0%。

安罗替尼的加入显着提高了化疗的缓解率和疾病控制率，更多的患者可以获得临床获益。

2. 安罗替尼+免疫：终线疗效显着提高

随着研究的逐渐深入，免疫治疗逐渐从癌症精准治疗的“菜鸟”发展成为“支柱”，成为精准治疗的重要代表之一。

初步研究证实，作为三线或终线治疗，安罗替尼可以改善非小细胞肺癌患者的预后，免疫与抗血管的结合也受到广泛关注。在本次WCLC上，一项安罗替尼与各种免疫治疗方案的联合应用研究披露了结果，另一项研究正在招募患者。

①安罗替尼±免疫

该研究共招募了54名患者，其中30名患者接受了安罗替尼加免疫治疗，24名患者接受了安罗替尼弹药治疗。结果显示，接受安罗替尼+免疫治疗的患者中位无进展生存期4.2个月，比安罗替尼单药治疗3.1个月长。

②安罗替尼+纳武单抗

初步研究证实，抗血管生成药物安罗替尼在多种免疫治疗药物联合应用中具有良好的协同作用。因此，研究人员期待观察安罗替尼+纳武单抗作为二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果。

目前，这项Ib/IIa期研究已成功注册()，预计将招募62名患者参与为期35个月的研究。

3. 现实世界研究：一线单药缓解率13.5%，二线联合缓解率24.6%

该研究主要观察了安罗替尼及其联合方案在实际应用中的疗效。根据患者的治疗线数和方案，分为AB两组。

A组患者（37例）接受安罗替尼一线治疗，中位随访13.0个月，中位无进展生存期7.2个月，中位总生存期1< @1.0 个月；总体反应率为13.5%，疾病控制率为75.7%。

B组患者（61例）接受安罗替尼等方案联合治疗。中位无进展生存期为 6.5 个月（+免疫，7.6 个月；+TKI，6.5 个月；+化疗，5.2 个月），中位数总生存期为12.3个月；总体反应率24.6%，疾病控制率72.1%。

整体来看，安罗替尼一线疗效一般，二线疗效相对较好。

4. 真实世界研究：三线1以上的救济率1.2%

该研究主要观察安罗替尼单药治疗至少接受过两线全身治疗的晚期鳞状细胞肺癌患者的疗效，共纳入107例患者。

所有患者的中位无进展生存期为5.0个月，中位总生存期为12.3个月；总体反应率为11.2%，疾病控制率为82.2%。

6. 单中心分析：贝伐珠单抗失败患者的交叉线治疗同样有效

这是单中心的分析结果，主要观察安罗替尼对贝伐单抗（另一种抗血管生成抑制剂）治疗失败患者的疗效。共招募了 24 名患者。

结果显示，1名患者失访，2名患者因不良事件中止治疗；其余21例患者总体缓解率为14.3%，疾病控制率为81.0%；可以评估15名患者的病灶，与基线的变化如图所示。

患者的中位无进展生存期为 4.0 个月。

本研究结果表明，安罗替尼对接受贝伐珠单抗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者仍有一定的治疗潜力，值得进一步大样本研究。

国家新药研究院崛起，招聘计划不容错过！

为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物，治疗癌症，基因医学编制了一个免费招募肺癌患者的新药临床试验项目，并为您提供申请新药试验的途径。有许多类型的药物。您可以先咨询，然后在医学顾问的指导下选择适合您的新药。