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2月10日,上海爱丽丝医药科技股份有限公司(“爱丽丝”)收于25.44元/股,下跌2.19%,总市值11< @4.4亿元,交易量2.02万手。
据了解,爱乐思属于化学制药行业,主营业务为肿瘤治疗领域创新药的研发、生产和销售。公司的核心产品是福美替尼。
2021年半年报显示,公司战略聚焦创新小分子肿瘤靶向药物研发,主要围绕非小细胞肺癌常见驱动基因靶点构建研发管线,并致力于成为非小细胞肺癌的领导者。小细胞肺癌小分子靶向药物领域领先的创新药公司。并且,福美替尼已于2021年3月8日正式商业化。
福美替尼上市后归属于母公司净利润由亏损转为盈利
1月28日,埃利斯发布2021年度业绩预告,公司预计2021年实现归属于母公司净利润1698万元至2031万元,与上年同期相比,将变亏为盈。扣除非经常性损益后的净利润预计为-6334万元至-6001万元。 2020年爱丽丝归属于母公司的净利润为-3105万元,扣除的非净利润为-3574万元。
非净利润的负扣减主要是受政府补贴和投资收益的影响。根据2021年三季报,计入当期损益的政府补助381.79万元,投资收益3818万元。
公告显示,业绩变动原因有四:一是主营业务收入大幅增长。报告期内,公司产品福美替尼获批上市,国内市场销售开始并实现快速增长;公司与 签订境外授权协议,报告期内相关境外授权业务收入确认。
二是营业外收入增幅较大。报告期内,公司将首次公开发行募集资金中未按计划使用的部分和流动资金滚动周转期间闲置部分用于现金理财,以及理财收益与 2020 年相比显着增加。
第三,去年同期的收入减少了。 2020年公司产品福美替尼尚未获批上市,未产生销售收入;公司剩余的创新药产品处于研发阶段,尚未商业化。 2020年营业收入仅为56.09万元,主要是合作开发兰索拉唑肠溶胶囊所分享的收入。因此,上一年的收入基数较小。
第四是其他原因。报告期内,公司研究项目的推进导致研发费用相应增加;福美替尼于2021年获批,其商业化导致营销费用大幅增加。
2020年年报显示,爱丽丝2019年和2020年营业收入分别为62.97万元和56万元,对应归属于母公司的净利润为-3.97亿元和-3.1亿元,扣除非净利润分别为-2亿元和-3.57亿元。
福美替尼纳入国家医保目录,股价为六联银
值得注意的是,2021年12月4日,埃利斯发布《关于甲磺酸福美替尼片新纳入国家医保目录的公告》,公告显示产品甲磺酸福美替尼片(商品名“Evsa”,简称“福美替尼”)已通过医保谈判,首次被纳入国家医保目录,协议期限为2022年1月1日至2023年12月31日。
爱丽丝表示,将福美替尼纳入国家医保目录,体现了国家医保局对该药物临床价值、患者受益和创新程度的认可。同时,谈判结果也鼓舞了中国本土创新药企的研发热情。将甲磺酸福美替尼片纳入国家医保目录,将有助于进一步提高国内肺癌患者的药物可及性,有效减轻患者的药物负担,扩大国内肺癌患者的受益群体;有利于扩大福美替尼的销售规模,提高公司经营业绩,对公司长期业务发展产生积极影响。
此外,公司还表示,《国家医保目录》将于2022年1月1日起正式实施,不会对公司2021年度经营业绩产生重大影响。建议投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
如上图所示,2021年12月3日,医保局网站公布的信息显示,公司申请价格保密和集中采购的福美替尼片价格尚未公布。
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三季报显示,爱丽丝的毛利率为99.41%,净利率为27.65%。公司三季度和讯SGI指数得分大幅提升至80分。
这个系列既是机遇也是挑战。目前,肺癌是世界和中国发病率最高的癌症类型,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占肺癌总发病率的85%。据弗若斯特沙利文统计,2018年我国EGFR小分子靶向药物市场规模为65.2亿元,预计2023年达到1.82.7亿元。
市场前景也吸引了众多企业布局,赛道变得拥挤。从竞争对手来看,获批上市后,将在二线治疗市场与奥希替尼、阿美替尼展开正面竞争。
根据2020年医保目录谈判结果,除2018年获批作为晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗药物外,奥希替尼已纳入医保,并已还将医保适应症扩大到非小细胞肺癌一线治疗。细胞肺癌状态进入医保。价格从人民币跌至5580元,跌幅超过60%。
降价是爱丽丝的主要压力。值得注意的是,如下图所示,在宣布纳入医保后,的股票自12月6日以来已经出现了连续六阴,二级市场并没有买入所说的会改善公司的经营业绩。那么,可以用价格换数量吗?我们拭目以待。
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