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2017年,贝伐单抗经谈判纳入国家医保,由每剂5210元增至1998元,大大提高了药品可得性。 2019年11月,贝伐单抗续约成功,但价格公司申请保密。
据国家医保局新闻发布会,70个新谈判药品价格平均下降60.7%; 27种新药价格平均下降26.4%。按照这个比例,原罗氏贝伐单抗的价格在147左右0.5元/片以下。
1266元/片的价格公布时,根据2019年国民医保规定:在有效期内,上市同名药品(仿制药)的,医保部门将使用仿制药价格水平调整药品支付标准,通用名称也可纳入集中采购范围。
从这个角度来看,罗氏刚刚谈判的贝伐单抗医保支付标准可能面临进一步调整。这对于原研罗氏来说无疑是一个巨大的挑战。
另外,根据新药开发监测数据库(CPM),目前国内已有信达生物制药公司申请了贝伐单抗的上市申请,多达20家处于临床开发阶段。生物类似药的赛道不同于化学仿制药,对临床试验的要求非常高,不仅在质量单位方面是化学药的数百甚至数千倍,而且在质量、有效性、和安全。药物仍然高度相似。根据各国的指导方针,在药物研发、动物试验和临床试验的各个环节都需要与参比药物进行比较。
高门槛,加上激烈的竞争,让每家公司都不得不加大马力。不过,即便获批上市的消息传出,也还是要经过定价的考验。这些公司要么直接尝试以更低的价格纳入医保,要么调出医保适应症以寻求更广阔的市场。然而,上述两种方案无疑都面临着巨大的风险和挑战。让我们拭目以待企业如何选择!
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