索拉非尼在现实世界中的治疗效果到底怎样呢？

索拉非尼是一种多激酶抑制剂，可阻断机体恶性肿瘤细胞的信号通路，抑制肿瘤血管的生长，从而杀死恶性肿瘤细胞。在2020版原发性肝癌诊疗指南中，索拉非尼被列为1A类证据的一线治疗药物。那么索拉非尼在现实世界中的治疗效果如何呢？

一项试验研究了先前试验中接受索拉非尼治疗的患者的基线特征3.与研究中的患者进行了比较。索拉非尼、乐伐替尼、阿替珠单抗联合贝伐珠单抗是治疗 HCC 的标准一线药物。根据患者的临床特征选择一线治疗。然而，在临床实践中，某些患者人群可能不适合使用阿替珠单抗和贝伐珠单抗进行治疗。这是一个从 2009 年到 2012 年进行的试验。当主治医生决定用索拉非尼治疗时，患者被纳入研究。2013-2017年接受第一次肝动脉化疗栓塞（TACE）后接受（或未接受）索拉非尼治疗后接受（或未接受）索拉非尼治疗的患者均未达到疗效。在第一次 TACE 之前接受全身抗癌治疗的患者被排除在外。在研究基线时或索拉非尼开始前的最后一次观察时，收集了患者人口统计学和疾病特征（包括排除的亚组）。

在 3202 名患者中，373 名患者符合条件。大多数患者为男性（分别为 82.2% 和 81.5%），两项研究的中位年龄均为 62 岁，ECOG PS 为 2 的患者比例为11.6%和6.7%，-Pugh B级患者比例为20.8%和22.3%，-Pugh C-水平患者分别为2.3%和1.9%。两组5.7%和3.2%的患者基线时有中度或重度腹水，3.6%和2.7%的患者有自身免疫病史性病或免疫缺陷。此外，出血风险增加的患者，如联合阿司匹林的患者（5.8% 和 4.3%）或有出血史的患者（14.7%并且 1< @5.5%）。He人群的中位OS为10.8个月（95%CI, 10.2, 11.4)。在两项研究的安全性分析中, 最常见的治疗相关不良事件 (TEAE) 是腹泻 (29.2%)、手足皮肤反应 (24.2%)、疲劳 (16.2 %) 和食欲下降 (14.3%).-Pugh B 级肝功能患者和总体人群具有相同的 TEAE 发生率。索拉非在现实世界中广泛用于患者，非干预研究（如和）尼泊尔进行评估。手足皮肤反应 (24.2%)、疲劳 (16.2%) 和食欲下降 (14.3%).-Pugh B 级肝功能患者和总体人群具有相同的 TEAE 发生率。 广泛用于真实世界的非干预性研究（例如和）尼泊尔的患者中进行评估。手足皮肤反应 (24.2%)、疲劳 (16.2%) 和食欲下降 (14.3%).-Pugh B 级肝功能患者和总体人群具有相同的 TEAE 发生率。 广泛用于真实世界的非干预性研究（例如和）尼泊尔的患者中进行评估。

尽管时间线和研究设计不同，但入选患者和研究患者之间的基线特征相似。该患者人群（包括排除的患者亚组）的中位 OS 与 3 期研究的中位 OS 相似（10.7 个月）。如有需要，请咨询康必星海外医疗顾问：或扫码添加微信下方，我们将竭诚为您服务！