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互联网思维驱动的网上购药,进一步提高了药品的可及性和便携性。
据报道,全球领先药企阿斯利康9月19日在阿里健康药房和京东药房推出吉非替尼(商品名:易瑞沙)和奥希替尼(商品名:特瑞沙),促进原研药的普及,最终受益更多的病人。
随着医疗政策的不断升级,尤其是今年新冠疫情的爆发,“线上下单、送货上门”服务的出现,让很多癌症患者在家也能买到药,可及性和便利性进一步提升。改进。阿斯利康是业内领先的制药企业,坚持“开放创新”,秉承“以患者为中心”的理念,始终在肺癌治愈之路上探索,激发无限可能;整合全方位、全渠道资源,让原药更早、更快地惠及更多患者。
积累临床证据,巩固“双沙”一线治疗地位
随着精准医学的不断发展,非小细胞肺癌的诊治已经从放化疗的病理分期治疗转变为基因驱动下的靶向精准治疗。表皮生长因子受体(EGFR)基因的发现开启了肺癌的大门。精准靶向治疗的大门。
2002年,自第一代EGFR酪氨酸酶抑制剂(TKI)和世界首个肺癌原创靶向药物吉非替尼在日本获批以来,先后推出了多个EGFR-TKI药物。2004年,原进口吉非替尼在中国获批用于晚期治疗,开启了中国晚期靶向治疗的时代。目前,针对EGFR突变的EGFR-TKI靶向治疗药物已经从一代吉非替尼发展到第三代奥希替尼。
▍吉非替尼:全国药品集中采购,有充分证据证明其一线地位,并通过实际经验反复验证
2008年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议公布了研究结果。这项使用吉非替尼与紫杉醇 + 卡铂对非吸烟者或少数吸烟腺癌患者进行一线治疗的研究揭示了 EGFR 突变在患者选择中的重要作用。在EGFR突变患者中,与化疗相比,吉非替尼降低了52%的疾病进展或死亡风险(HR=0.48;95%CI 0.36-0.64,P
一系列III期研究也证实,在晚期EGFR突变患者中,吉非替尼一线治疗优于传统化疗,客观缓解率(ORR)可达62.1%~8< @4.6%,中位无进展生存期(PFS)为8.0~10.8个月。吉非替尼给肺癌的临床治疗带来了巨大的变化,是肺癌精准治疗的开拓者和引领者。
自2005年以来,吉非替尼在中国上市已超过16年。它积累了大量的临床证据和丰富的现实世界经验,其有效性和安全性得到了充分验证。2017年10月1日,EGFR-TKI的原研吉非替尼被纳入国家医保目录,2018年进入基本药物目录。2019年成为国家药典中唯一一款原装进口肺癌靶向药物,极大地造福了肺癌患者。
▍奥希替尼:研究益气绝尘,建立奥希替尼一线优化方案
2017 ESMO 会议研究公布了主要研究终点。与对照组相比,奥希替尼的PFS分别为18.9个月和10.2个月,HR=0.46(95% CI:0.37-< @0.57),疾病进展或死亡风险降低54%,P<0.001,有显着效益,再次荣膺《新英格兰医学杂志》。 2018年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥希替尼的一线适应症。
2018年世界肺癌大会(WCLC)研究中国队列公布了主要研究终点。与对照组相比,奥希替尼的PFS分别为17.8个月和9.8个月,PFS延长8个月,HR=0.56(95% CI: 0.37-0.85),疾病进展或死亡风险降低44%,P=0.007,差异有统计学意义。2019年9月奥希替尼被国家药品监督管理局(NMPA)正式批准为中国患者一线治疗的适应症。
公布了 2019 年 ESMO 会议研究总生存期 (OS) 的结果。奥希替尼和对照组的中位随访时间分别为35.8个月和27个月,OS延长6.8 近一个月发生321例死亡,OS成熟度为 58%。根据顺序多重测试策略,本研究的测试策略为PFS→OS→中枢神经系统(CNS)PFS。由于主要研究终点 PFS 具有显着的统计学差异,因此可以对研究进行 OS 分析。
最终分析显示,奥希替尼与对照组的中位OS分别为38.6个月(95%CI 3<@4.5个月-41.8个月)和31.8 个月(95%CI 26.6 个月-36.0 个月),HR=0.80(95%CI 0.64-1.@ >00),疾病死亡风险降低20.0%,P=0.046,具有显着临床意义。从那以后,OS 具有统计学上的显着差异。
目前,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南、欧洲ESMO指南和日本肺癌诊疗指南均推荐奥希替尼作为EGFR敏感突变阳性晚期患者的一线治疗;2020中国临床肿瘤学会(CSCO)诊疗指南也将其作为EGFR突变阳性晚期患者一线治疗的一线推荐(IA级证据)。
未来,“互联网+医疗健康”模式正在成为新趋势。我们预计,癌症患者用药的便利性会越来越方便,有助于“健康中国2030”战略的不断推进。
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