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背景:VEGF 介导免疫抑制性肿瘤微环境,抗血管生成疗法可以逆转这种免疫抑制作用。本研究是一项两期 II 期临床研究,旨在评估贝伐单抗联合阿特珠单抗对既往阿特珠单抗单药治疗有进展的转移性疾病患者的疗效。
方法:该研究纳入了至少一种铂类化疗失败、EGFR、ALK 突变阴性且未接受免疫检查点抑制剂治疗的患者。入组患者接受阿特珠单抗 1,200 mg Q3W 直至影像学进展(第 1 阶段)。疾病进展后,患者立即接受贝伐单抗 15 mg/kg 联合 1,200 mg Q3W(第 2 阶段)。该研究的主要终点是第二阶段的疾病控制率(DCR)。
研究结果:I 期和 II 期分别有 42 和 24 名患者入组。大多数患者的 PD-L1 表达为阴性(71.4%)。第一阶段患者的DCR为35.7%(95%CI:21.6-52.0)。共有24名患者入组第二阶段患者中,部分缓解和疾病稳定分别有3例(12.5%)和18例(75.0%),DCR为87. 5% (95 %CI: 67.6-97.3)。第二阶段的中位 PFS 为 5.6 (95%CI:4.@ >1-7.1) 个月,OS 为 14.@>0(95%CI:10.7-17.4) 个月。二、治疗相关不良事件发生率为25%,但均为1级或2级。
结论:贝伐单抗联合 具有潜在的生存获益,并且在 单药治疗出现进展的转移性患者中耐受性良好。
译者:陈亚,博士生
导师:韩宝辉,上海胸科医院呼吸内科主任医师
参考资料:
Lee J、Koh J、Kim HK、Hong S、Kim K、Park S、Jung HA、Sun JM、Lee SH、Ahn JS、Park K、Ahn MJ。加在非细胞肺中:一个开放的,两个,II。 Ĵ。 2022 年 4 月 12 日:-0864(22)-9. doi: 10.1016/j.jtho.2022.04.001.@ > .PMID 的 Epub:.
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