贝伐单抗vs雷珠单抗在治疗和扩展治疗中的应用

新生血管性年龄相关性黄斑变性是一种进行性疾病。从新生血管形成到瘢痕形成三个阶段，眼底病变逐渐加重。只有前两个阶段是最好的治疗阶段。因此，一旦确诊，应及时治疗。 2015 年 1 月发表的一项挪威研究比较了贝伐单抗和雷珠单抗治疗新生血管性 AMD 的疗效和安全性。

目的：比较贝伐单抗与雷珠单抗治疗和扩大新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）的疗效和安全性。

设计：多中心、随机、非劣效性试验，非劣效性定义为小于 5 个字母的差异。

参与者：年龄≥50 岁且未经治疗的单眼新生血管性 AMD 且最佳矫正视力 (BCVA) 介于 20/25 和 20/320 之间的患者。

方法：患者被随机分配接受雷珠单抗0.5 mg 或贝伐单抗1.25 mg 玻璃体内注射，每月一次，直至疾病稳定。之后，患者逐渐将治疗间隔扩大到每2-12周一次。如果出现疾病复发迹象，治疗间隔将缩短至每 2 周一次。

主要结果测量：1 年终点时的视力变化。

结果：在 2009 年 3 月至 2012 年 7 月期间，挪威 10 个眼科中心的 441 名患者被随机分组​​。 371 名患者完成了 1 年的治疗。分析 1 年终点的结果，贝伐单抗和雷珠单抗是等效的，分别添加 7.9 和 8.2 个平均字母（平均差的 95% 置信区间 [CI]，-2.4~2.9; P=0.845）。一致的意向治疗分析。测量的中央黄斑厚度 (CRT) 无显着差异， 单一平均值抗治疗减少 -112 μm，雷珠单抗减少 -120 μm（平均差的 95% CI，-13~28；P=0.460）。关于治疗次数，两者药物有统计学差异（P=0.001）：贝伐单抗为8.9，贝伐单抗为8.0。组（1.4%）与雷珠单抗组相比，动脉血栓事件更少（4.5%）（P=0.050），雷珠单抗组 贝伐单抗组的心脏事件显着增加（P=0.036）.然而，接受雷珠单抗治疗的患者常有心肌梗塞病史（P=0.021）。

结论：贝伐单抗与雷珠单抗在改善 1 年治疗终点的视力和扩大新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 方面同样有效。 1 年终点的视力结果与其他每月治疗临床试验相当。严重的不良事件很少见。