雷莫芦单抗二线治疗肝癌患者OS达8.1个月！

我们都知道索拉非尼和乐伐替尼是肝癌的一线标准治疗药物，现在已经批准了很多二线药物，如瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫芦单抗和（K药）等，其中雷莫芦单抗是一种大分子靶向药物，基于-2研究，对于索拉非尼耐药的晚期不可切除肝癌患者，尤其是AFP≥/ml，使用雷莫芦单抗治疗的患者中位OS为8.1个月行治疗，疗效显着。

拉非尼耐药线索后，OS vs安慰剂：8.1月 vs 5.0个月，成功获批

-2 试验是在 AFP ≥/mL 的肝癌患者中比较 与安慰剂的二线试验。结果显示，与安慰剂相比，雷莫芦单抗改善DCR，59.9% vs 38.9%；中位 OS 和中位 PFS 延长，8.5 个月 vs 7.3 月，2.8 月 vs 1.6 月。死亡风险降低 29%（HR 0.710, 95% CI 0.531~0.949, P=0.0199），达到有统计学意义的差异。

对-2（292 名患者）和（250 名患者）中基线 AFP ≥ 400 ng/mL 的患者进行汇总分析。结果表明，雷莫芦单抗可显着改善患者的中位 OS（8.1 个月 vs 5.0 个月 P=0.0002）。因此 2019 年 ESMO 指南基于IA类证据，推荐雷莫芦单抗用于HCC的二线治疗。FDA于2019年5月13日批准雷莫芦单抗用于AFP≥/ml人群的二线治疗，这是首个基于生物标志物的HCC治疗对象。驱动疗法。

一线乐伐替尼耐药，雷莫芦单抗 6 周 DCR 为 80%

乐伐替尼耐药的二线研究数据并不多，最近发表在《》杂志上的一项回顾性研究显示，雷莫芦单抗表现异常出色。

该研究包括 10 名接受雷莫芦单抗≥二线治疗的一线乐伐替尼耐药肝细胞癌 (HCC) 患者。/毫升）。其中8名患者接受雷莫芦单抗作为二线治疗，2名患者接受雷莫芦单抗作为四线治疗。雷莫芦单抗以每两周 8 mg/kg 的剂量静脉内给药。

试验结果：

1、据此，6周客观缓解率（ORR）为10%，疾病控制率（DCR）为80%，而6周客观缓解率（ORR）为0%，疾病控制率（DCR）为80%，-2试验（索拉非尼耐药）仅通过评估，ORR和DCR分别为4.6%和59.5%；

2、根据和

3、3级不良事件发生率仅为10%，无4级不良反应。

在 -2 试验中，35% 的雷莫芦单抗组发生了任何级别和原因的严重不良事件，而治疗相关不良事件的发生率为 11%。

4、肝功能逐渐好转

9 例患者进行了 ALBI（白蛋白-胆红素）评分评估，基线、2、4 和 6 周的中位评分为–2.27±0.37；–2.27±0.39；​​——2.27±0.47；和–2.38±0.61，而9例患者均为负值。逐渐增加表明肝功能逐渐改善。

5、AFP 比值在第 2 周和第 6 周降至≤1.0，分别为 50% 和 30%

患者的中位甲胎蛋白比率在雷莫芦单抗前1.0，在雷莫芦单抗后2、4 周和6 周分别为1.0，@1.01(=0.71-3.20);1.09(范围=0.34-3.38);和1.@ >23(范围=0.27-3.05).

第2周5例患者甲胎蛋白比≤1.0（50%），第6周3例患者甲胎蛋白比≤1.0（30%）。

随着药物研究的快速发展，相信在不久的将来会有更多的好药出现在肝癌二线。以下是 NCCN 指南中二线治疗方案的简要清单。

七大肝癌二线治疗方案助阵！

1. 靶向单一疗法：

最新肝癌NCCN指南推荐肝癌二线治疗的单药靶向药物重点为瑞格非尼、雷莫芦单抗和卡博替尼，推荐为I级！此外，索拉非尼也被推荐作为二线治疗药物II！

瑞戈非尼：已被美国食品药品监督管理局批准为晚期肝癌的二线治疗药物，在中国也已上市。根据相关临床实验研究，如果肝癌患者先用多吉美作为一线药物，再用瑞戈非尼作为二线药物治疗，中位无进展生存期约为26个月。

：美国食品药品监督管理局批准作为晚期肝癌的二线治疗。

卡博替尼：2018年5月末获美国食品药品监督管理局批准用于晚期肝癌二线治疗。根据研究数据，卡博替尼在中位总生存期和中位无进展生存期方面优于安慰剂。

2. 免疫单药：

最新肝癌NCCN指南推荐肝癌二线治疗的单药免疫药物重点关注PD-1单克隆抗体（O药）和（K药），但推荐为II级！

近日，国产PD-1单克隆抗体：卡瑞利珠单抗也正式获批用于肝癌的二线治疗，相信是众多患者的最佳选择！

3. 免疫联合免疫：

FDA最近批准O药+Y药（CTLA-4单克隆抗体，易普利姆玛）作为II类推荐用于肝癌的二线治疗。根据ASCO今年公布的-040数据，二线O+Y治疗的ORR为31%。

4. 免疫联合靶向：

患者组或部分临床医生在实际临床应用中会根据乐伐替尼耐药情况联合PD-1单克隆抗体。常见的联合方案有：K药+乐伐替尼、O药联合乐伐替尼Ni、国产PD-1单克隆抗体联合乐伐替尼等。

此外，PD-1单克隆抗体联合阿帕替尼、安罗替尼等多靶点药物在实际临床实践中也被越来越多的患者使用。

5. 化疗

一般来说，当患者对靶向治疗产生抗药性后，医生会推荐化疗。化疗是最有效的，但也有严重的副作用。如果幸运的话，患者可能会在化疗一段时间后对乐伐替尼重新敏感。

6.拉罗替尼

一线乐伐替尼耐药后，可选择基因检测。若患者有NTRK基因融合，可采用拉罗替尼/恩曲替尼治疗，有效率高达81%。/是治疗NTRK基因融合实体瘤患者的最新广谱靶向药物。

7.参加临床试验

幸运的是，我们的平台目前正在对拉非尼标准治疗失败的肝癌患者进行临床试验。您可以点击阅读文末原文进行报名：

参考：

1、NCCN 指南

2、 的

与

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