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该研究是在全球范围内进行的第一个 EGFR-TKI 与安慰剂辅助治疗的 III 期临床研究。这也是首个第三代EGFR-TKI辅助治疗的大样本研究，对临床实践产生了巨大影响。该研究发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上。2020年世界肺癌大会（WCLC）公布的最新数据显示，在II期和IIIB期（T3N2）患者中，无论过去是否使用过辅助化疗，均观察到继续使用奥希替尼辅助治疗有显着疾病-免费生存 (DFS) 福利。
该研究于2021年1月入选ASCO 2020重磅研究，这意味着靶向辅助治疗已成为驱动基因突变早期患者的标准治疗模式。其重要意义在于确认靶向治疗可以使早期患者获得益处，而不仅限于晚期患者。
研究表明，靶向辅助治疗对生活质量没有影响。这个结果对患者来说是令人惊讶的。目前，大规模的临床试验不约而同地将提高生活质量作为一项非常重要的措施。重要的原因是，如果一种治疗可以延长生存期，但降低生活质量，那么这种治疗不一定会受到患者和临床医生的青睐。该研究还将生命疗法纳入了评价指标。结果显示，在奥希替尼辅助治疗期间，患者的健康相关生活质量()保持不变，与安慰剂相比无临床显着差异。
目前，第三代EGFR-TKI奥希替尼的新适应症已获批上市，用于肿瘤切除术后EGFR突变阳性患者的辅助治疗。这是奥希替尼的第三个获批适应症。批准奥希替尼用于辅助治疗的适应症是基于一项全球多中心、随机、双盲对照 III 期临床研究的数据。奥希替尼是一种罕见的获批用于辅助治疗适应症的靶向药物。研究结果显示，在II-IIIB期（T3N2）患者中，与安慰剂相比，奥希替尼组的中位DFS显着延长，疾病复发或死亡风险降低83%（P
辅助治疗适应症获批上市，正式将奥希替尼的受益人群从晚期患者扩大到早期可手术患者。中国早期肺癌的治疗模式发生了革命性的变化，突破了根治手术的标准治疗。模式，术后序贯靶向药物治疗可进一步提高疗效，对降低EGFR突变阳性患者术后复发风险、改善预后和长期生存具有重要意义。如有需要，请咨询康必星海外医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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