美国癌症患者的福音：基因突变引发肺癌的新希望

一对老夫妻走进诊室，一眼看去就相爱了。哪个是病人？奶奶帮着阿波，更何况那个病人就是阿波。看完他们交出的文件后，阿波得了二期肺腺癌。手术是两周前在另一家医院进行的。医生说要再做化疗，他们不想做化疗，经过介绍就来我的专科门诊。

II期肺腺癌（尤其是IIB期，有1类证据支持，也推荐用于IIA期，证据水平2B）根治性切除后通常推荐辅助化疗，但这是传统做法，因为现在，有了更多的选择，比如口服靶向药物辅助治疗。众所周知，靶向治疗以前只用于不能手术的中晚期肺癌。后来随着研究的深入，发现对于驱动基因EGFR突变的患者，也可用于早期患者的术后辅助治疗。

研究（吉非替尼）、EVAN 研究（厄洛替尼）、研究（奥希替尼）已经证明 EGFR-TKI 辅助治疗是可行的。

根据患者的年龄，客户的意愿，综合考虑现有的研究数据，我为这个安排了基因检测，一周后结果出来了。幸运的是，他满足了使用条件。再次与他们商量后，阿伯开始了口服靶向药物的辅助治疗，无需住院即可在家服用。不良反应普遍低于化疗（含铂双药化疗）。

最新数据显示，在全球范围内，乳腺癌新发病例数已超过肺癌，但在中国，肺癌仍是第一大恶性肿瘤。 2020年，中国新增肺癌病例例，其中非小细胞肺癌（）约占肺癌的85%。

说到非小细胞肺癌，很多人都会想到靶向药物治疗，但前提是驱动基因突变，其中EGFR突变是晚期最常见的突变类型，可见在约 50% 的患者中。 EGFR-TKI靶向药物已成为后期治疗不可或缺的重要手段。

近年来，EVER-TKI靶向药物也被用于早期非小细胞肺癌的术后辅助治疗，受益人群进一步扩大。当然，这并不是简单地认为对晚期肺癌有效的药物一定会对早期患者有益，而是要得到临床研究证据的支持。化疗和靶向药物就是这种情况。其次，抗PD-1药物 要将免疫疗法推向早期肺癌，必须通过临床研究取得积极成果，而不是所谓的医生经验或假设。

研究（吉非替尼）和EVAN研究（厄洛替尼）率先以研究者发起的研究形式，证明第一代EGFR-TKI辅助治疗相比化疗具有DFS（无病生存）优势。第三代奥希替尼也获得了巨大成功，使奥希替尼成为全球首个获批用于辅助治疗的EGFR-TKI（此前吉非替尼和厄洛替尼获批，奥希替尼成为全球首个获批的EGFR-TKI，尚未正式获批）中国，并有望很快在中国的指南中得到正式批准和推荐）。国产EGFR-TKI埃克替尼呢？

由何建兴教授和周才存教授共同牵头的注册研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究。该研究结果将为埃克替尼对EGFR敏感突变的术后辅助治疗提供重要的见解。循证。在2020年世界肺癌大会（WCLC）上，周才存教授分享了该研究的最新数据。研究结果证实，埃克替尼对EGFR敏感基因突变患者术后辅助治疗的疗效优于标准辅助化疗。镍钛诺显着延长患者的无病生存期，安全性更好。可以说，埃克替尼是EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的有效低​​毒新选择。目前，埃克替尼已提交国家药品监督管理局（NMPA）审批，并已进入术后辅助适应症的优先审评阶段。应尽快获得肺癌术后辅助适应证。

您可能会想，这些 TKI 靶向药物中哪种更好？还是它们之间没有区别？在这方面没有进行有针对性的比较研究。在2021年欧洲肺癌大会（ELCC）上，广州医科大学第一附属医院何建兴教授和梁文华教授团队的研究成果以海报的形式公布，初步回答了这个问题。这些发现是第一个真实世界的证据，也是迄今为止第一个也是最大的真实世界研究，比较了不同的第一代 EGFR-TKI 在可手术 EGFR 敏感突变患者的辅助治疗中的有效性。结果表明，使用三种不同的第一代 EGFR-TKI 靶向药物吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼进行辅助治疗在 DFS 方面具有可比性。接下来，由何建兴教授牵头启动该研究，这是目前全球规模最大的EGFR突变肺癌术后辅助治疗前瞻性队列研究。计划在全国50个中心招募2000名患者进行无干预观察。研究结果将为药物选择、安全性、长期随访等问题提供更多答案。

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