肺癌的靶向药从无到有即将发生改变，美国国立综合癌症网络

2015年，中国新增癌症患者429万人，癌症死亡281万人。

每个人都熟悉癌症。在这个冰冷的数字背后，有1400万人饱受癌症的摧残和洗礼。其中，肺癌是我国最常见的癌症类型，也是最难治疗的癌症之一。

2015年中国新增肺癌患者73.30,000人，约占全部癌症患者的17%。更糟糕的是，大约 60% 的肺癌患者被诊断为晚期。不经意间，癌细胞会通过患者的血液或淋巴系统转移，危及患者的生命。

肺癌的治疗一直是近年来肿瘤学领域科学研究的重点。十年来，肺癌靶向药物从无到有，形成了完整的治疗体系。对于中国患者而言，约 30%-40% 的肺腺癌患者存在 EGFR 敏感突变。通过服用第一代EGFR抑制剂，可以精准阻止癌细胞的生长，实现疾病的稳定控制。

对于EGFR一线靶向药物的选择，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼一直处于三分状态，而现在，随着奥希替尼的出现，这种格局即将发生改变。

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美国 NCCN 指南建议：

奥希替尼一线数据遥遥领先，

EGFR突变初始治疗的优先推荐

NCCN（国家综合癌症网络）指南是世界上最权威的肺癌临床指导文件。它被中国临床医生广泛引用。

最新版NCCN指南（2019年第3版）指出，一线治疗EGFR突变阳性晚期患者的药物有奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和达克替尼五种。其中，奥希替尼是唯一具有最佳疗效的优先（ ）推荐。

该建议基于2017年发表的一项III期试验，其中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变（OR）患者的中位PFS（无进展生存期）高达18.@ >9个月，而第一代EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）只有10.2个月，几乎翻了一番！缓解持续时间也翻了一番（中位 DoR：17.2 个月 vs 8.@>5 个月）。

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欧洲 ESMO 指南更新：

一线奥希替尼获得最高MCBS评分

ESMO（即欧洲医学肿瘤学会）是欧洲肿瘤学界的权威机构，也是全球肿瘤学学术行业的领先组织之一。ESMO制定的非小细胞肺癌指南对临床诊疗具有重要意义。以下是对 EGFR 突变一线治疗建议指南的详细介绍。

最新版ESMO指南增加了奥希替尼的MCBS评分（ ），一线奥希替尼获得最高4分的MCBS评分，为奥希替尼成为首选一线治疗奠定了基础。地位。

与 NCCN 指南略有不同，ESMO 指南共设置了 7 种药物选择用于 EGFR 突变阳性晚期患者的一线治疗：吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐单抗（IIB，） , 阿法替尼 (IA), 达克替尼 (IA), 奥希替尼 (IA; ), 吉非替尼 + 卡铂 + 培美曲塞 (IB) 4分，显示了欧洲医学委员会对奥希替尼一线用药的认可。

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新制定的泛亚ESMO指南公布：

奥希替尼再次在亚洲获得最高分

我们先来介绍一下新发布的泛亚肺癌指南。基于亚洲缺乏全面的实践指南，2017年，CSCO（中国临床肿瘤学会）和ESMO（欧洲肿瘤内科学会）达成共识，共同主导制定适合亚洲人群的临床实践指南。在亚洲六大肿瘤学会（中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO、台湾TOS）的参与下，不久前发布了晚期泛亚指南。让我们看一下该指南中一线EGFR治疗的指南。

在EGFR驱动突变晚期肺癌患者的一线治疗中，类似于欧洲指南，吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐单抗（IIA，），阿法替尼（IA），达克替尼（IA） )、奥希替尼(IA;)、吉非替尼+卡铂+培美曲塞(IB)均被指南推荐，其中奥希替尼为1A类推荐，评分最高，作为首选。以上所有IA类方案仍可对于体能评分（PS）为3-4的患者，推荐为IIA类，显示奥希替尼一线一线药物被亚洲多个肿瘤权威协会认可。

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日本肺癌临床指南

一线奥希替尼获得最高级别推荐

日本的医疗水平也处于世界领先地位。2018年日本肺癌临床指南推荐，对于EGFR突变（或）阳性晚期的一线治疗，奥希替尼是唯一一个PS（体能评分）0-1的患者。获得 1 类推荐药物。此外，指南指出奥希替尼是突变阳性患者唯一的二线推荐。

结尾

历史上第一次，美国、日本、欧洲和亚洲四大指南一致推荐奥希替尼作为EGFR的一线首选药物（美国NCCN，欧洲ESMO IA，欧洲ESMO IA）泛亚，日本I类），反映了全世界医生和患者对该药的一致认可和历史上的不断创新，也代表着第一代EGFR-TKI靶向的药物格局已经使用了几十年的药物已经被打破。奥希替尼引领肺癌进入靶向2.0时代，全球EGFR患者的治疗水平也将达到历史新高度！对于我们国内的患者，更令人欣慰的是，奥希替尼治疗EGFR突变肺癌的一线适应症有望在今年年中获得国家药监局的批准，国内肺癌患者的治疗水平将达到与国际一线同步。！

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