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肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。在非小细胞肺癌 () 中,外显子 19 缺失和外显子 21 突变是两种最常见的 EGFR 突变。吉非替尼是第一个获批的 EGFR 抑制剂。吉非替尼治疗的中位 PFS 为 9.6 个月。产生耐药性的原因有很多,但最常见的一个是突变。吉非替尼耐药后,建议进行二次活检,对于有突变的患者,建议使用奥希替尼治疗。
奥希替尼是晚期 EGFR 敏感突变患者的一线治疗药物,中位 PFS 为 18.9 个月,OS 接近 39 个月。本研究的目的是比较奥希替尼和铂类培美曲塞化疗在 EGFR 突变阳性晚期患者接受 EGFR-TKI 治疗后的疗效和安全性。该研究纳入了来自18个国家和地区126个中心的419例患者,均在一线EGFR-TKI治疗失败后经活检证实为突变阳性。
患者的中位年龄为 62 岁(20-90 岁),15% 的患者≥75 岁,64% 为女性,32% 为白人,65% 为亚裔,68% 为亚裔非吸烟者,所有患者 PS 评分均为 0 或 1,54% 发生远处转移,其中脑转移 34%,肝转移 23%,骨转移 42%。研究结果表明,奥希替尼治疗组的中位 PFS 显着高于铂类+培美曲塞治疗组(10.1 个月 vs.4.4 个月;P<0.001),差异有统计学意义。两组总体缓解率(ORR)分别为65%和29%。两组缓解持续时间(DoR)分别为11个月vs.4.2 个月。
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