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贝伐单抗可特异性结合人血管内皮生长因子 (VEGF) 并阻断其生物活性。可抑制肿瘤内皮细胞增殖和血管生成,从而持续抑制肿瘤细胞生长。 2016 年 6 月,欧盟委员会 (EC) 批准贝伐单抗与特罗凯联合用于表皮生长因子受体 (EGFR) 激活突变的不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 () 的一线治疗。成年患者。
贝伐单抗治疗肺癌的效果如何?
一项临床试验对此进行了评估。该试验招募了 311 名晚期转移性或复发性 EGFR 突变 患者。所有患者随机接受特罗凯(每天一次)单药治疗或贝伐单抗(每 3 周 15 毫克/千克)加特罗凯。
本试验的主要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期 [PFS (IRC)],次要终点是研究者评估的无进展生存期 [PFS (INV)],客观缓解率 (ORR) )、疾病缓解率 (DCR)、缓解持续时间 (DOR) 和总生存期 (OS)。
两组患者(贝伐单抗 + 特罗凯 vs 特罗凯)的人群特征为:中位年龄 57 岁 vs 58 岁;男性 (38.2% vs 37.) @>7%), 女性 (61.8% vs 62.3%);所有患者均为肺腺癌; IIIb期患者占2.6% VS 3.9%,IV期患者占89.8% VS 87%,复发患者占7.@>6% VS 9.1%。 EGFR外显子19缺失突变患者占52.2% VS 51.3%,EGFR外显子21突变患者占47.@>8% VS 48. 7% ; ECOG 评分 0 (17.3@>9% vs 11%) 或 1 (87.4@>1% vs 89%);基线时脑转移患者占28% vs 30%,基线时无脑转移患者占72% VS 70%。
这项研究的结果是:特罗凯+贝伐单抗组的中位无进展生存期为 18.0 个月,而特罗凯单药治疗组为 18.0 个月1.@ >3个月,联合治疗组改善7.7@>7个月,疗效显着提高。研究还发现,脑转移的肺癌患者从特罗凯联合贝伐单抗中获益更多,中位无进展生存期更长。
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