PREVYMIS是预防高危移植患者CMV感染的新药？

　　莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐的病毒群体也有活性。莱特莫韦是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药.

　　为评估莱特莫韦作为预防高危移植患者CMV感染或CMV重新激活疾病的策略，多中心，双盲，安慰剂对照的3期临床试验在CMV血清阳性异基因HSCT的成人移植患者中，评估了莱特莫韦的预防有效性。患者被随机按2：1分配，接受莱特莫韦或安慰剂。莱特莫韦组患者每日一次接受480毫克药物，当与环孢菌素共同使用时调整至240毫克。研究药物在HSCT后（在移植后0-28天内）开始，直到移植后的第14周。研究监测患者在移植24周后的主要疗效终点，并在移植后48周后随访。主要疗效终点为移植后24周发生的临床上显著的CMV感染事件（定义为发生CMV终末器官疾病，或者基于患者CMV病毒血症和临床状况，开始进行抗CMV先发性治疗）。治疗未完成等于失败，在移植后第24周之前停止试验或在移植后24周结果缺失的患者也被统计为失败。

　　在这项关键性3期临床试验中，莱特莫韦组（38％，n = 122/325）与安慰剂组（61％，n = 103/170）相比， 临床显著的CMV感染，终止治疗，或在HSCT后24周数据缺失[治疗差异：-23.5（95％置信区间-32.5至-14.6），（p <0.0001）]明显减少。接受莱特莫韦治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，全因死亡率分别为12％和17％。在这项研究中，莱特莫韦组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。

　　丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）和波士顿布列根和妇女医院（Brigham and Women's Hospital）的移植和肿瘤传染病主治医师、哈佛大学医学院副教授Francisco M. Marty博士说：“我们的研究结果表明，letermovir在易感患者人群中，预防了临床显著的巨细胞病毒感染，取得了降低死亡率的重大进展。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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