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以往,抗癌药进入国内至少需要3~5年的时间,而近两年,随着政府的重视,我国加快了抗癌药入市的步伐:
在2019年的最后一个月,国内首款PD-L1免疫抑制剂Durvalumab(度伐利尤单抗,英飞凡)注射液获批上市;
紧接着,百济神州12月28日宣布,其抗PD-1抗体药物百泽安批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,这也标志着第4款国产PD-1终于获批;
而在2月13日,国内小细胞肺癌患者也终于迎来了首款PD-L1免疫检查点抑制剂。
至此,国内已有8款免疫检查点抑制剂上市,包括4款国产PD-1,2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。
说到PD-1,大家都不陌生,近两年,多个PD1扎堆国内上市,让大家几乎认为免疫治疗=PD1,但其实PDL1单抗近期也在不断的爆出数据,甚至更为亮眼。
与PD1类似,PD-L1可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合,而PD-1单抗与PD-1结合。
PD-L1单抗的优势是:
第一,只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,避免间质性肺炎等副作用的发生。
第二,PD-1的临床研究显示,EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大,而PD-L1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺癌患者也能明显获益。
第三,PD-L1单抗除了可以抑制PD-1 - PD-L1通路外,还可以通过阻断B7.1和PD-L1的共抑制功能,有利于全面激活T细胞功能和细胞因子产生。因此,理论上PD-L1单抗可更全面激活免疫系统杀伤肿瘤,这也使得部分PD-1单抗治疗无效或耐药的患者,换用了PD-L1单抗后竟能神奇起效。
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