曲妥珠单抗上市，阿达木单抗 肿瘤

　　继肿瘤免疫疗法于2018年被授予诺贝尔生理学或医学奖，2019年9月10日，素有“诺贝尔奖风向标”之称的美国拉斯克奖正式揭晓，其中临床医学研究奖颁发给了乳腺癌靶向药——曲妥珠单抗(Trastuzumab)的发明团队：迈克尔·谢泼德（H. Michael Shepard）博士、丹尼斯·史莱门（Dennis J. Slamon）博士以及阿克塞尔·乌尔里希（Axel Ullrich）博士。曲妥珠单抗的出现极大地改变了HER2阳性乳腺癌患者的命运。这让我们再次感受到近年来肿瘤治疗日新月异的发展和变化。

　　　　尽管疗效显着，但由于其高昂的价格，很多如原研曲妥珠单抗(Trastuzumab)这样的进口生物制剂令很多患者望而却步。对于我国本土医药产业来说，生物制药转型升级无疑是提振医药产业的重要出路和发展科技创新的体现，更是减轻患者和社会负担、节约医疗资源的重要措施。此时，由我国创新生物制药企业复宏汉霖自主研发的HLX02（注射用曲妥珠单抗）带着改变这一现状的理想“出世”，希望为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。HLX02目前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和欧洲药品管理局（EMA）新药上市申请受理，并被NMPA纳入优先审评程序。　　　　不仅如此，得益于国家政策对生物制药行业的支持，我国药品监管环境显着改善，中国生物制药行业获得了前所未有的发展契机。在此背景下，复宏汉霖从患者利益出发，建立并持续拓展了全面的、高质量的生物创新药产品管线。专注于研发创新药品的同时，复宏汉霖还瞄准了方兴未艾的生物类似药领域。除了上文提及的生物类似药HLX02，其自主研发的首个单抗生物类似药HLX01（利妥昔单抗注射液，商品名：汉利康）已获NMPA批准，用于原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应证的治疗，填补了我国生物类似药市场的空白，增强了高品质生物药的可及性。未来，复宏汉霖将秉质前行，以持续创新引领生物类似药和生物创新药齐头并进。　　　　第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会即将于9月19日在厦门“起航”，复宏汉霖将带来生物类似药HLX02和HLX01以及生物创新药HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）和HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）等多个产品的临床数据解读。　　　　详情请访问 曲妥珠单抗