阿特珠单抗联合贝伐单抗治疗转移性肾癌疗效优于舒尼替尼

时间：2021.11.03作者： 浏览次数：338

先前的2期临床试验显示，与舒尼替尼单药治疗相比，阿曲珠单抗联合贝伐单抗显著改善了程序性死亡配体1(PD-L1)阳性的转移性肾癌患者的无进展生存期。本研究是一项3期临床试验，旨在了解atzumab联合贝伐单抗作为一线药物治疗转移性肾细胞癌患者的疗效。在这项研究中，来自21个国家的152个医疗中心的患有透明细胞癌或肉瘤样癌的患者和未治疗的患者按照1: 1的比例被随机分为两组。联合用药组患者每3周注射一次阿曲珠单抗1200 mg和贝伐单抗(15 mg/kg)。舒尼替尼组患者给予舒尼替尼50 mg，每日1次，持续4周，然后持续2周。该研究的主要终点是PD-L1阳性患者的无进展生存率和预期治疗人群的总生存率。

自2015年5月20日至2016年10月12日，共有915例患者纳入研究，其中联合组454例，舒尼替尼组461例。在915名患者中，362名(40%)为帕金森-L1阳性。中位随访时间：主要无进展生存期分析中的15个月；中期分析的总生存期为24个月。联合组PD-L1阳性人群的中位无进展生存期为11.2个月。舒尼替尼组7.7个月(风险比[HR]0.74[95% CI 0.57]-0.96)；p=0.0217).在ITT人群中，中位总生存率的风险比[HR]为0.93(0.76-1.14)，未超过中期分析的显著性界限。

安全性方面，联合治疗组451例患者中有182例(40%)出现3-4级治疗相关不良事件，舒尼替尼组446例患者中有240例(54%)出现。联合治疗组有24名患者(5%)和舒尼替尼组有37名患者(8%)发生治疗相关的所有级别不良事件，导致治疗中止。研究结论表明，与舒尼替尼相比，阿珠单抗联合贝伐单抗可延长转移性肾癌患者的无进展生存期，且具有更好的安全性。