瑞戈非尼单独使用效果，瑞戈非尼有效果吗

时间：2022.07.17作者： 浏览次数：516

瑞戈非尼（瑞格非尼）也被称为是二代索拉非尼（多吉美），是拜耳第二款肝癌靶向药。瑞戈非尼（瑞格非尼）或者瑞格菲尼，除了适用于用于肝癌外，还是索坦舒尼替尼耐药后胃肠间质瘤患者用药，还是FDA获批的结直肠癌一线用药。

　　瑞戈非尼最早用于结直肠癌，印泰安海外收集和整理瑞格非尼研究：一项纳入来自亚洲（中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南）的25家中心的204例，在三个月内接受过标准疾病进展的四期结肠或直肠癌按2:1随机分为两组，分别接受支持加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂，每4周为一用药周期，前3周持续用药。必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌，其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往可包括抗VEGF（内皮生长因子）或抗EGFR（表皮生长因子受体）但非必须。

　　CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组的总生存期显著延长[风险比（HR）=0.55，单侧P=0.00016，95%可信区间（CI） 0.40-0.77]，这意味着风险降低了45%。瑞戈非尼联合支持（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点：与仅支持相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44）；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。预设亚组的总生存期和无进展生存期分析结果显示，瑞戈非尼几乎在所有亚组均显示出获益的一致性。

　　在一项探索性分析中，对既往抗EGFR和（或）抗VEGF生物对总生存期的影响进行评估，瑞戈非尼中，既往均未接受过抗VEGF或抗EGFR的其评估风险比为0.31（95% CI 0.19-0.53），既往接受过任意抗肿瘤（抗VEGF，抗EGFR，或两者皆有）的其评估风险为0.78（95% CI 0.51-1.19）。瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）高于安慰剂组（51%和7%，单侧P<0.0001）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！