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瑞戈非尼(瑞格非尼)也被称为是二代索拉非尼(多吉美),是拜耳第二款肝癌靶向药。瑞戈非尼(瑞格非尼)或者瑞格菲尼,除了适用于用于肝癌外,还是索坦舒尼替尼耐药后胃肠间质瘤患者用药,还是FDA获批的结直肠癌一线用药。
瑞戈非尼最早用于结直肠癌,印泰安海外收集和整理瑞格非尼研究 : 一项纳入来自亚洲( 中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南)的25家中心的204例,在三个月内接受过标准疾病进展的四期结肠或直肠癌按2:1随机分为两组,分别接受支持加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂,每4周为一用药周期,前3周持续用药。必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌,其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往可包括抗VEGF(内皮生长因子)或抗EGFR(表皮生长因子受体)但非必须。
CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组的总生存期显著延长[风险比(HR)=0.55,单侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这意味着风险降低了45%。瑞戈非尼联合支持(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点:与仅支持相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期(PFS)(HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44);中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。预设亚组的总生存期和无进展生存期分析结果显示,瑞戈非尼几乎在所有亚组均显示出获益的一致性。
在一项探索性分析中,对既往抗EGFR和(或)抗VEGF生物对总生存期的影响进行评估,瑞戈非尼中,既往均未接受过抗VEGF或抗EGFR的其评估风险比为0.31(95% CI 0.19-0.53),既往接受过任意抗肿瘤(抗VEGF,抗EGFR,或两者皆有)的其评估风险为0.78(95% CI 0.51-1.19)。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(51%和7%,单侧P<0.0001)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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