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卡马替尼于2020年5月6日批准上市,它是肺癌靶向药,用于治疗治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
GEOMETRY mono-1研究是一项多队列、多中心的二期临床,旨在评估卡马替尼用于晚期NSCLC成年患者的疗效和安全性。主要终点是总缓解率(ORR),次要终点为持续缓解时间(DOR)。
对于97名MET突变的晚期或转移性NSCLC患者,无论患者先前是否曾接受过治疗,卡马替尼均能带来显著治疗效果。卡马替尼能缓解68%初治患者病情,41%经治患者的肿瘤得以缓解。初治患者未发生进展或死亡的中位时间(PFS)为9.69个月。经治患者的中位PFS为5.42个月。卡马替尼疗效持久。初治患者的中位疗效持续时间(DOR)是11.14个月,经治患者的中位DOR为9.72个月。卡马替尼起效快速。82%的经治患者在治疗前7周产生疗效,68.4%接受卡马替尼一线治疗的患者在前7周产生疗效。
13名脑转移的MET突变患者中,12例(92.3%)颅内疾病控制,其中4例患者脑部所有病灶均消失。另有3例颅内缓解的患者,一例患者的3个病灶完全缓解,1个病灶减少50%,其余4个病灶稳定;第二例患者的2个病灶完全缓解,1个病灶稳定;第3例患者的1个病灶完全缓解,其余3个病灶稳定。研究发现,患者的颅内缓解与全身缓解一样迅速。
卡马替尼推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后服用,不可以整片吞下,不可以打碎、压碎或者咀嚼药片。在此试验中我们可以看出卡马替尼的疗效显著,起效快且安全性良好,能显著缓解脑转移患者的病情。在入组的334名患者最常见的治疗相关不良事件为周围性水肿(41.6%)、恶心(33.2%)、血肌酐升高(19.5%)和呕吐(18.9%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)药物相互作用介绍
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