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iii期HELIOS试验的长期数据显示,Irutinib、Yike、ImBRuvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib联合苯达莫司汀利妥昔单抗(br)可显著提高复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者的生存率。
在随访期间,研究人员评估的布洛芬苯达莫司汀和利妥昔单抗的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗为14.3个月(危险比[HR],0.206;95%置信区间,0.159-0.265;P0.0001).
36个月时,伊布、朴正洙和利妥昔单抗的PFS率分别为68%和13.9%。研究人员指出,这一结果与独立审查委员会在17个月中位随访期内的初步分析一致(HR=0.203)。
伊博替尼苯达莫司汀和利妥昔单抗的36个月总生存率为81.6%,而安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗的36个月总生存率为72.9%。两组均未达到平均操作系统速率,但依维替尼组明显更长(心率,0.652;95%置信区间为0.454-0.935;P=0.019)。
研究人员评估,布洛芬苯达莫司汀和利妥昔单抗的总有效率为87.2%,而安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗的总有效率为66.4%(p 0.0001)。布洛芬苯达莫司汀和利妥昔单抗组的CR/CRi为38.1%,安慰剂组为8%。
研究人员评估了布洛芬组的211名患者和安慰剂组的76名患者的MRD。外周血或骨髓MRD阴性反应率为26.3%,安慰剂组苯达莫司汀和利妥昔单抗阴性反应率为6.2%(P00001)。
结果显示,布洛芬联合苯达莫司汀和利妥昔单抗优于目前CLL/SLL的标准治疗方案。HELIOS是第二个证明布洛芬可以显著延缓CLL/SLL患者复发的随机III期研究。
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