GT-3型丙肝肝硬化患者接受吉三代伊柯鲁沙治疗的SVR可达90%以上

时间：2021.11.03作者： 浏览次数：247

在第53届欧洲肝脏研究学会年会上，来自西班牙的配额研究团队报告了采用泛基因型方案三际(Ikrusa)利巴韦林(RBV)治疗基因型3 (GT-3)的丙型肝炎肝硬化患者的随机对照研究结果，结果显示该方案的总体持续病毒学应答率(SVR)超过90%。西班牙共有29个中心参与了这项研究，其中包括204名肝硬化GT-3患者。这些患者按照1: 1 (n=101)或3组(n=103)的比例随机分为ACC+RBV ding 3组。主要终点为治疗结束后12周的SVR(SVR12)，主要安全性终点为导致停用冀的不良事件(AE)。

结果显示，总的SVR12为91%(92/101；95%置信区间：84%-96%)，96%(99/103；95%置信区间：90%-99%)。吉尔吉斯斯坦第三代治疗组未获得SVR的患者如下：复发5例，无反应1例，脱落2例，1例因AE停药；在第三代吉尔吉斯斯坦+RBV治疗组中，2例复发，2例脱落(1例因不良事件而停药)。进一步分析显示，两组治疗人群亚组(55例，占总人群的27%)的SVR12均为96%(每组复发1例)，提示治疗史不影响第三代吉尔吉斯斯坦的治疗效果。此外，在基线时存在NS5A耐药相关突变(RASs)的患者中，第三代吉尔吉斯斯坦治疗的SVR12为84%(16/19)，第三代吉尔吉斯斯坦+RBV治疗的SVR为96%(21/22)。其中，8/9的Y93H突变患者经三际+RBV治疗后接受SVR12治疗。第三代RBV治疗后，无NS5A RASs患者的SVR12为96%~99%。

安全性方面，治疗期间仅2例患者因不良事件停药，两种治疗方案各1例(第三代组停药病例在治疗第一天因焦虑头晕停药，第三代+RBV组停药病例在治疗第20天因胆红素升高停药)。两组中没有与治疗相关的严重不良事件，也没有死亡病例。观察到的AE大多与利巴韦林的应用有关。这项研究的结果与以前的研究结果一致。已报道的研究表明，经第三代RBV治疗的GT-3型丙型肝炎肝硬化患者的SVR率非常高，分别达到91%和96%，具有良好的安全性。