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在第53届欧洲肝脏研究学会年会上,来自西班牙的配额研究团队报告了采用泛基因型方案三际(Ikrusa)利巴韦林(RBV)治疗基因型3 (GT-3)的丙型肝炎肝硬化患者的随机对照研究结果,结果显示该方案的总体持续病毒学应答率(SVR)超过90%。西班牙共有29个中心参与了这项研究,其中包括204名肝硬化GT-3患者。这些患者按照1: 1 (n=101)或3组(n=103)的比例随机分为ACC+RBV ding 3组。主要终点为治疗结束后12周的SVR(SVR12),主要安全性终点为导致停用冀的不良事件(AE)。
结果显示,总的SVR12为91%(92/101;95%置信区间:84%-96%),96%(99/103;95%置信区间:90%-99%)。吉尔吉斯斯坦第三代治疗组未获得SVR的患者如下:复发5例,无反应1例,脱落2例,1例因AE停药;在第三代吉尔吉斯斯坦+RBV治疗组中,2例复发,2例脱落(1例因不良事件而停药)。进一步分析显示,两组治疗人群亚组(55例,占总人群的27%)的SVR12均为96%(每组复发1例),提示治疗史不影响第三代吉尔吉斯斯坦的治疗效果。此外,在基线时存在NS5A耐药相关突变(RASs)的患者中,第三代吉尔吉斯斯坦治疗的SVR12为84%(16/19),第三代吉尔吉斯斯坦+RBV治疗的SVR为96%(21/22)。其中,8/9的Y93H突变患者经三际+RBV治疗后接受SVR12治疗。第三代RBV治疗后,无NS5A RASs患者的SVR12为96%~99%。
安全性方面,治疗期间仅2例患者因不良事件停药,两种治疗方案各1例(第三代组停药病例在治疗第一天因焦虑头晕停药,第三代+RBV组停药病例在治疗第20天因胆红素升高停药)。两组中没有与治疗相关的严重不良事件,也没有死亡病例。观察到的AE大多与利巴韦林的应用有关。这项研究的结果与以前的研究结果一致。已报道的研究表明,经第三代RBV治疗的GT-3型丙型肝炎肝硬化患者的SVR率非常高,分别达到91%和96%,具有良好的安全性。
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