依托妥珠单抗(rybrevant)治疗METex14突变型非小细胞肺癌的缓解率如何？

　　Rybrevant是一款针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。在大约3%的NSCLC患者中发现METex14突变。这些基因改变导致MET受体过度激活，并导致相应的癌细胞生长。并且，绝大多数患者开始发展出对MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法的耐药性，因此需要新的治疗选择。2021年8月19日，杨森（Janssen）公司公布了Rybrevant（代号：JNJ-6372/JNJ-61186372）治疗间质-上皮转化（MET）基因外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床试验CHRYSALIS的初步数据。

　　CHRYSALIS（NCT02609776）是一项I期开放标签、多中心、首个在人体内进行的研究，旨在评估Rybrevant作为单药疗法以及与Lazertinib（一种新型第三代EGFR TKI）联合治疗的安全性、药代动力学和初步疗效。该研究包括两部分：Rybrevant单药治疗和联合剂量递增；Rybrevant单药治疗和联合剂量扩大。

　　在CHRYSALIS试验的METex14队列中，19例具有METex14突变的NSCLC患者接受了Rybrevant治疗【1050 mg（对于体重 <80 kg 的患者）或 1400 mg（对于体重≥ 80 kg 的患者）】。该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

　　研究数据显示，在 14 例可评估疗效的患者中，64%的患者观察到部分缓解（PR）。此外，在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性，包括4例先前接受过 MET 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者。首次反应的中位时间为4.1个月（范围为1.6-9.9）。

　　大多数治疗相关不良事件（AEs）为1~2级，3例患者（16%）观察到治疗相关不良事件≥3级，包括呼吸困难（1例）、低白蛋白血症（1例）和皮疹（1例）。与治疗相关的AEs导致剂量减少和停药的发生率分别为11%和5%，32%的患者出现剂量中断。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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