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阿法替尼(商品名GIOTRIF)是第二代EGFR-TKI,临床前研究表明,相对于吉非替尼和厄洛替尼,阿法替尼对存在T790M突变的NSCLC细胞系具有很好的抑制作用(激酶的EC50为9-10nM,细胞活性EC50为92-225nM,;对HER2的活性同样明显高于吉非替尼和厄洛替尼)。
对于一线治疗NSCLC,相比于标准疗法,即基于铂剂的双药化疗,阿法替尼明显增加了PFS
数据:来之于LUX-Lung3和LUX-Lung6两个大型研究。LUX-Lung3中,入组患者均为常见突变,阿法替尼组及顺铂/培美曲塞组中位PFS分别为13.6和6.9(HR=0.47;95%CI,0.34–0.65;P<0.001),在ITT人群中死亡或肿瘤进展的相对危险减少42%(HR=0.58,p<0.001)。在LUX-Lung6中,相对于吉西他滨/顺铂,阿法替尼组死亡或肿瘤进展的相对风险降低72%(HR=0.28;P<0.0001)。
一线治疗del19(外显子19)患者,相比于化疗标准疗法,阿法替尼靶向治疗表现出显著的OS获益。
源于LUX-Lung3数据:Del19患者死亡的相对风险降低46%(HR=0.54;P=0.0015),阿法替尼与培美曲塞/顺铂的中位OS分别为33.3和21.1个月(HR=0.54;95%CI,0.36–0.79;P=0.0015)。
源于LUX-Lung6数据:Del19患者死亡的相对风险降低36%(HR=0.64;P=0.023)阿法替尼组和吉西他滨/顺铂组的中位OS分别为31.4和18.4个月(HR=0.64;95%CI,0.44–0.94;P=0.023)。
来自于SolcaF等人的研究,阿法替尼对所有络氨酸激酶ErbB的成员均有抑制作用,包括EGFR、HER2和ErbB4,对ErbB3有间接抑制作用。阿法替尼不仅可以强有力的阻断EGFR突变,而且作用时间更长。
二线用于既往化疗过的鳞状非小细胞肺癌患中,与厄洛替尼相比,阿法替尼(GIOTRIF)的OS具有更明显的优势,生存质量和PFS明显改善。鳞状细胞癌(SCC)是第二主要的亚型,约占所有肺癌的30%,仅次于第一大亚型“腺癌”(40%)。鳞状细胞癌在靶向治疗方面缺少有效的治疗方案,NCCN指南推荐一线治疗为含铂双药(卡铂或者顺铂)化疗,与顺铂/培美曲塞相比,顺铂/吉西他滨对鳞状细胞癌患者有更显著的疗效。目前,EGFR-TKI之中只有阿法替尼被批准用于鳞状细胞癌患者的治疗,肺癌是全球致死率最高的癌症,美国和中国患者群体数量很大,发病率也很高,我国每年新发肺癌病例73.3万,未来应该有很大的市场。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究数据
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