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普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于治疗慢性期,加速期或急性期慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。治疗成人患者T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。
普纳替尼是一种基于计算和结构的药物设计平台开发的靶向肿瘤学药物,专门用于抑制BCR-ABL1及其突变的活性,其可抑制天然BCR-ABL1以及所有BCR-ABL1治疗耐药突变,包括最具耐药性的T315I突变。
除此之外,PACE临床试验5年随访数据显示,普纳替尼可作为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受,以及因出现BCR-ABL1T315I耐药的慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的有效治疗手段。
研究中,267例可评估的CP-CML患者在任意时间达到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反应分别为60%、54%、40%及24%。在CP-CML患者中,任意时间达到MMR和12个月达到MCyR的患者比例分别为82%和59%。Kaplan-Meier分析显示,5年PFS和OS分别为53%和73%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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