her2阳性转移性乳腺癌生存期，her2阳性乳腺癌复发的高危因素

时间：2022.07.21作者： 浏览次数：300

HER2阳性乳腺癌患者总生存期的延长得益于抗HER2治疗，抗HER2治疗是HER2阳性乳腺癌患者的基石治疗策略，HER2阳性乳腺癌除了手术和放疗等局部治疗策略外，还包括全身治疗策略，指在抗HER2的基础上联合其他治疗策略，这也是HER2阳性乳腺癌的重要治疗选择之一。

　　ExteNET研究纳入了部分中国HER2阳性乳腺癌患者，研究也取得了阳性结果，这对于在中国开展更多的多中心研究，以探究中国HER2阳性乳腺癌患者从来那替尼治疗中的获益程度，提供了至关重要的前期基础。该临床数据的公布对于来那替尼顺利进入中国市场是非常重要的，因为它可以提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。

　　目前，来那替尼已经被NCCN指南推荐为HER2阳性乳腺癌1年曲妥珠单抗治疗后的一个强化辅助治疗手段，这也是抗HER2治疗的进步。乳腺癌患者生存期的延长首先要强调的是辅助治疗的强化和无病生存期的提高，从这一角度来看，来那替尼对于HER2阳性乳腺癌的后续治疗是有贡献的。

　　这项研究在ASCO 年会上也公布了结果，安慰剂组的总体2年DFS 率为91.6%。在 HER2 和激素受体（HR）同为阳性的患者亚组中，来那替尼组的2年DFS 率为95.4%，安慰剂组为 91.2%（HR=0.51，P=0.001）。

　　在所有亚组患者中，来那替尼均表现出浸润性DFS 获益。获益趋势更大的亚组为在35岁以下的患者（n=101）及接受序贯辅助治疗的患者（n=1070）。来那替尼组患者远端复发率为3.7%，安慰剂组为5.1%。CNS转移发生率分别为0.9% vs. 1.1%。

　　总体来讲，95.4%的来那替尼组患者出现全部等级腹泻（39.9%为3/4级）。其它胃肠道相关副作用包括恶心（43%）、乏力（27%）、呕吐（26.2%）及腹痛（24.1%）。安慰剂组35.4%的患者出现全部等级的腹泻，但是3/4级腹泻发生率仅为1.6%。其它特别值得关注的不良事件包括QT间期延长。