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2016年4月,美国FDA基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。2017年12月,美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
卡博替尼VS依维莫司
临床设计:招募658名至少接受过1次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者,其中330人入组卡博替尼组(60mg,1日1次),328人入组依维莫司组(10mg,1日1次)。值得注意的是,658人患者中有142人发生的骨转移,142人中77人接受卡博替尼治疗、65人接受依维莫司治疗。试验结果表明,在随机抽取375人为评估对象中、卡博替尼组和舒尼替尼组的中位数无进展期PFS为7.4个月 VS 3.8个月,有效率ORR为17% VS 3%,总生存期OS为21.4个月 VS 16.5个月。此外,针对骨转移的疗效,由第三方独立机构进行了细致的分析,卡博替尼20%的患者骨转移明显好转,而依维莫司组这个比例只有10%。
卡博替尼VS舒尼替尼(索坦)
临床设计:招募157名未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,其中79人入组卡博替尼组(60mg,1日1次),78人入组舒尼替尼组(50mg,1日1次,用4周、停2周)。试验结果表明,卡博替尼组和舒尼替尼组的中位无进展生存期PFS为8.6个月 VS 5.3个月,客观缓解率ORR为46% VS 18%,重要的是总生存期OS为30.3个月 VS 21.8个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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