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维奈克拉在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。可以选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2,该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞和急性髓细胞性白血病(AML)细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活,并与化疗耐药性相关。也可直接与BCL-2蛋白结合,置换促凋亡蛋白并恢复凋亡过程。
权威医刊《新英格兰医学杂志》发布了一项关于维奈克拉联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)患者的研究结果,这是一项国际研究数据。试验共招募了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗条件的急性髓性白血病患者。将他们随机按2:1比例分配至维奈克拉400mg联合阿扎胞苷组(286人)或安慰剂联合阿扎胞苷组(145名)。试验主要研究终点是总生存期(OS)。
试验结果显示出,在中位随访20.5个月后,维奈克拉联合组与安慰剂联合组中位总生存期(mOS)对比为14.7个月VS 9.6个月,维奈克拉联合组死亡风险降低34%。据报道显示,维奈克拉联合组完全缓解率明显高于安慰剂联合组,对比为36.7% VS 17.9%。
在安全性方面,维奈克拉常见的不良反应为腹泻(43%),恶心(42%),低钠血症(40%),上呼吸道感染(36%),疲劳(32%),肌肉骨骼疼(29%),腹痛(18%),便秘(16%),呕吐(16%),高磷血症(14%),粘膜炎(13%)。
急性髓细胞性白血病(AML)病变恶化比较快,该疾病是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率很低。通常由于年龄的限制和疾病合并症的发生,限制了患者强化化疗的机会,维奈克拉的出现,给这部分患者照进一束光,迎来了光明。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈托克联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的临床研究数据
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