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统计显示,美国、欧洲5EU及日本一线结直肠癌患者高达18.9万人,接受5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗方案的占比80%,平均化疗周期为11~23cycle。二线结直肠癌患者13.5万人,接受5-FU方案占比70%,平均化疗周期为4~12cycle,结直肠癌患者在预防骨髓抑制上存在未被满足的需求。
世界卫生组织(WHO)2020年统计数据显示,中国每年新发结直肠癌患者55万人,年死亡人数28万人,总流行病人数140万人。中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南推荐的治疗首选也是FOLFOXIRI(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+伊立替康)为主的化疗方案。
2020年10月29日,G1在美国、欧洲等国启动了科塞拉在结直肠癌患者中的多中心临床III研究,针对一线pMMR/MSS结直肠癌患者,在一线标准方案(FOLFOXIRI/贝伐珠单抗)之前使用科塞拉,观察科塞拉对化疗的骨髓预防作用。
作为一种短效的CDK4/6抑制剂,科塞拉可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞,减少暴露于化疗后的DNA损伤和细胞凋亡,降低化疗药物对中性粒细胞、红细胞、血小板等骨髓细胞损伤导致的不良反应。
此外,科学家也发现科塞拉能够增强抗肿瘤T细胞的激活,并有利地改变肿瘤的微环境,具有增强免疫反应的功能。
2021年2月12日,科塞拉在获得FDA批准上市,用于小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制。在三项临床研究中,科塞拉在严重中性粒细胞减少的时间、比例和3/4级血小板减少比例等多项临床指标上都取得了显着优势,其全面骨髓预防的疗效数据也获得了国际上临床专家的一致认可。因此,在最新的2021年V3版NCCN小细胞肺癌指南中,科塞拉成为首个被推荐作为化疗前骨髓预防的标准疗法。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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