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HER2CLIMB研究的更新结果，该研究评估了妥卡替尼与安慰剂的对比，每种都与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗预先治疗过的HER2+转移性乳腺癌患者。妥卡替尼与安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌(HER2CLIMB)的最新结果。本研究的目的是报告在接受曲妥珠单抗和卡培他滨加用妥卡替尼与安慰剂治疗的有或没有脑转移的预先治疗的HER2 +转移性乳腺癌患者中的结果。
妥卡替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度特异性。612名患者以2:1的比例随机接受每天两次300mg 妥卡替尼或安慰剂治疗，每例联合曲妥珠单抗和卡培他滨。
在人群中评估了每种药物的疗效结果：通过基于RECIST 1.1的盲法独立中央审查评估的无进展生存期(PFS)。评估方案的总生存期(OS)和安全性和耐受性。
结论：通过额外6个月的随访（总共29.6个月），妥卡替尼的总体生存获益得以维持，总人口的中位OS提高了5.5个月。在所有预先指定的亚组中也保持了总体生存获益。在有和无内脏转移的患者中观察到的总生存期改善具有临床意义。基于研究者评估的无进展生存获益与主要分析一致。
妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的耐受性良好，因不良事件而停药的几率很低。两组中因不良事件而停药的情况很少见。随着随访时间的延长，肝脏实验室异常和腹泻的发生率保持稳定。安全性与主要分析一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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