拉罗替尼原料药，拉罗替尼替代药

　　美国FDA新批准上市了一款抗癌药，这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi（拉罗替尼，larotrectinib,下文统称拉罗替尼），用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。

　　这款药物之所以让医学界和患者都为之沸腾，主要有三个原因：

　　第一，不区分癌种。这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。

　　虽然拉罗替尼可有效缓解17种类型肿瘤患者的临床症状，但实际上适用于这个药的患者还是很少的，这与拉罗替尼的适用条件相关。

　　拉罗替尼的用药关键是NTRK基因融合发生突变，目前已发现的3个亚型分别是NTRK1、NTRK2和NTRK3.而依据现有数据，NTRK基因除了在婴儿纤维肉瘤中的突变率率>90%外，在其余各类肿瘤中的突变率均低于10%，适用人群与“神药”PD-1相比要低不少。

　　同时，如何找到合适的患者也是一个挑战，要想知道自身是否可选用拉罗替尼治疗，必须先做基因检测，确定是否存在NTRK基因突变，如果存在，那么拉罗替尼就很有可能对患者产生显著效果！

　　拉罗替尼对不同实体瘤的疗效及缓解持续时间

　　此外，在成人和儿童患者间，拉罗替尼的表现也相当一致——成人患者ORR为73%，儿童患者则为92%。

　　第二，总缓解率高达79%。最新一项研究，在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153)，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），另外19名患者（12％）病情稳定，临床获益率为91％！

　　我们必须要明确，“有效”并不等于“治愈”！有效率又称“客观缓解率”，按照肿瘤治疗的有效性评价，有效率=（完全缓解+部分缓解）患者例数/总例数×100%。因此，79%有效率的意思是，79%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小，临床症状得以缓解。

　　第三，起效快、作用持久。拉罗替尼的神奇之处在于，起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。

　　与传统抗癌药不同的是，拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的，而是以一种基因突变为目标，即NTRK突变，对于发生NTRK基因突变的患者，拉罗替尼具有较好的治疗效果。更值得一提的是，约40％发生NTRK基因融合的患者，在用药开始后一年内肿瘤没有增大，也没有发生转移，这是十分罕见的！如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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