吉非替尼伊瑞可说明书，色瑞替尼说明书

时间：2022.07.29作者： 浏览次数：235

　　塞瑞替尼是一种高效二代ALK抑制剂，已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于晚期肿瘤患者而言，治疗的目的不仅是希望能够有更长的生存时间，而且希望能够有更好的生存质量。因此，在选择治疗药物时，不但要求其有良好的效果，还要有尽可能低的毒副作用。

　　ASCEND-4研究中，ALK+ NSCLC患者空腹服用塞瑞替尼750 mg/d被证实有效，同时，ALK+ NSCLC患者空腹服用塞瑞替尼750 mg/d时常见GI不良反应，如：腹泻，恶心，呕吐。先前研究表明，塞瑞替尼随餐服用可使患者体内血药浓度增加。为进一步探索塞瑞替尼更安全有效的使用方法及剂量，韩国学者开展了多中心、随机、对照Ⅰ期临床研究ASCEND-8研究。该研究纳入全球24个国家共267例ⅢB/Ⅳ期ALK+ NSCLC患者，随机分组后分别给予塞瑞替尼450 mg/d随餐、塞瑞替尼600 mg/d随餐、塞瑞替尼750 mg/d空腹治疗。旨在评估ALK+ NSCLC患者中塞瑞替尼450 mg或600 mg随餐服用与750mg空腹服用相比的血药浓度与耐受性，以及疗效与安全性。截止去年7月，所有患者中位随访时间14.3个月。ASCEND-8初步研究结果均达预期。

　　综合ASCEND-8研究目前的结果，塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用相比，稳态血药浓度相当，药物减量与间断频率更低，相对剂量强度更高。更为重要的是，GI不良事件频率和严重程度均更低。此外，塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用相比，有疗效获益进一步增加的趋势。总之，ASCEND-8研究的重要意义在于明确了ALK+ NSCLC患者可以通过随餐给药的方式优化塞瑞替尼治疗方案，从而使塞瑞替尼GI不良反应更低，疗效有提升的趋势。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！