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与厄洛替尼相比,阿法替尼提高了晚期肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。
在《柳叶刀肿瘤学杂志》年发表的LUX-Lung8的三期临床试验报告中,Soria等发现,经过4个或4个以上周期的铂类化疗后,作为二线治疗,与表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼相比,ErbB家族的不可逆抑制剂可以得到明显改善。
在这项开放试验中,2012年3月至2014年1月,来自23个国家的795名患者被随机分配接受阿法替尼40mg/天(398名患者)或厄洛替尼150mg/天(397名患者)。
无进展生存期初步分析显示,中位随访时间为6.7个月,阿法替尼组中位无进展生存期为2.4个月(95%可信区间=1.9-2.9个月),厄洛替尼组中位无进展生存期为1.9个月(95%可信区间=1.9-2.2个月)(相对风险比[心率]=
总生存期分析的中位随访时间为18.4个月。中位总生存期为7.9个月(95%置信区间=7.2-8.7个月),而不是6.8个月(95%置信区间=5.9-7.8个月)。小时=0.81,P=0.0077)。中位无进展生存期为2.6个月(95%置信区间=2.0-2.9个月)和1.9个月(95%置信区间=1.9-2.1个月)。H=0.81,p=P=.0103)。疾病控制率分别为51%和40%(p=0.0020)。大多数亚组都反映了阿法替尼缺乏进展和总体生存优势。阿法替尼组和厄洛替尼组的客观有效率分别为6%和3%(P=0.0551)。
总体而言,阿法替尼组46%的患者和埃罗替尼组49%的患者接受了一次或多次随访治疗,其中多西他赛(24%和26%)和吉西他滨(10%和11%)最常见。
57%服用阿法替尼的患者和57%服用厄洛替尼的患者出现3级或以上副作用。治疗相关的3级腹泻(10%对2%)和口腔炎(4%对0%)在阿法替尼组更常见。治疗相关的3级皮疹/痤疮(10%对6%)在厄洛替尼组更常见。
阿法替尼药物详情
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