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2017年7月17日，美国生物技术公司Puma Biotechnology Company宣布其新型强化辅助化疗药物Lenatinib已通过美国美国食品药品监督管理局上市审批。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用来那替尼治疗早期HER2阳性成人乳腺癌患者，以进一步降低癌症复发的风险。
截至目前，来那替尼已成为FDA批准的首个“强化辅助治疗”药物，用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀)辅助治疗且无疾病进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据莱那替尼期临床试验结果，该药具有较高的抗肿瘤活性，可延长早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗时间，减少疾病复发。
莱那替尼是一种口服、有效且不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。与拉帕替尼和阿托伐他汀一样，它用于延长成年患者早期HER2过表达/扩增乳腺癌的辅助治疗。抗癌的目的是通过阻断表皮生长因子受体(EGFR)、HER1、HER2和HER4信号通路的转导来实现的。FDA批准该药后，为高危乳腺癌患者的早期强化治疗、HER2阳性和标准曲妥珠单抗辅助治疗提供了新的选择。
腹泻是拉那替尼常见的副作用。腹泻会很严重，甚至脱水。其他常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎、食欲不振、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT酶升高)、皮肤干燥、腹部肿胀(肿胀)、体重减轻、尿路感染等。
虽然本品有副作用，但根据Medscape的研究结果，88%的医生推荐HER2阳性乳腺癌患者使用本品。莱那替尼药物详情
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