罗非尼维莫拉非尼和PD-L1抗体联合治疗效果如何？

　　一项最新的一期临床数据显示：罗氏的PD-L1抗体Atezolizumab(MPDL3280A)联合BRAF抑制剂威罗菲尼在未经治疗的BRAF V600突变的黑色素瘤患者中产生了持续的应答。二者的联合在有17名患者参与的这项小的临床试验中，ORR(客观缓解率)达到75%，包括3位患者完全缓解，10位患者部分缓解。

　　“靶向治疗的好处是见效很快，但是持续的时间不长，容易耐药;免疫治疗的有效率相比靶向略低，但是持续的时间很长。”医学博士Omid Hamid在黑色素瘤研究学会2015年年会上这么说，“这项临床试验还在进行中，期待更高的反应率和更长的持续时间。”

　　这是一个开放的、多中心和剂量递增的一期临床，患者分成三组：第一组同时使用Atezolizumab和威罗非尼，有3位患者;第二组先威罗菲尼单药56天，然后联合Atezolizumab,8位患者;第三组先威罗菲尼28天，然后联合Atezolizumab,6位患者。Atezolizumab的剂量是20mg/kg 、15/kg或者1200mg每位患者，三周一次。第一组威罗菲尼的剂量是720mg,每天两次;第二三组单用时是960mg,一天两次。第一组的ORR是33%，只有三名患者，一名完全缓解;第二组的ORR是75%，一名完全缓解;第三组的ORR是100%，一名完全缓解。在这整个临床试验中，中位的响应持续时间是20.9个月，中位的无进展生存期(PFS)是10.9个月。这些患者还在继续接受治疗，期待更好的数据。

　　总的来说，联合治疗还是很安全的，没有发生剂量限制的毒副作用和由Atezolizumab相关的停药事件，安全性可控。41%的患者发生了Atezolizumab相关的三级副作用，59%的患者发生了威罗菲尼相关的副作用。第一组67%的患者发生了三级副作用，在第二组和第三组三级副作用的比例是38%和33%。严重的副作用包括发热和脱水，但是都是可控的。没有发生4级的副作用，也没有死亡的案例。

　　“在第一组Atezolizumab和威罗非尼联合治疗的试验中，我们看到了转氨酶升高和皮疹的副作用，但是在第二组和第三组中我们副作用明显减轻了，我们很努力的去控制这些副作用”Hamid 博士这么说。

　　2015年12月，FDA批准了MEK抑制剂cobimetinib和威罗非尼联合用于治疗BRAF阳性的转移的或者不可切除的黑色素瘤的治疗。因此，这里临床试验接下来可能会做三种药物的联合：威罗菲尼、cobimetinib和Atezolizumab.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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